无菌PE袋降级为PE袋

peterfeng007 · 发表于 2017-12-15 14:44:09

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无菌PE袋临近效期，可否降级用于非无菌制剂中作为一般PE袋周转使用，如可作为PE袋，若检验合格使用后是以复验期来确定吗？但这个复验期的时间如何确定？请指教....

zysx01234 · 发表于 2017-12-15 14:58:13

降级用于非无菌制剂中

，当做非成品包装应该无所谓，如果当成成品包装，恐怕检验项目比较麻烦，比如抗老化能力，你如何去评价

椒陵小小兵 · 发表于 2017-12-15 15:06:32

还有一个问题，你还得考虑在转化的过程中怎么不保证操作人员拿错了

peterfeng007 · 发表于 2017-12-15 15:07:26

zysx01234 发表于 2017-12-15 14:58
降级用于非无菌制剂中，当做非成品包装应该无所谓，如果当成成品包装，恐怕检验项目比较麻烦，比如抗老 ...

中间产品的周转袋使用

peterfeng007 · 发表于 2017-12-15 15:09:15

椒陵小小兵发表于 2017-12-15 15:06
还有一个问题，你还得考虑在转化的过程中怎么不保证操作人员拿错了

这个相对来说比较容易，有标识啊

zysx01234 · 发表于 2017-12-15 15:10:11

peterfeng007 发表于 2017-12-15 15:07
中间产品的周转袋使用

那应该没啥大问题，做好标识标记加强管理，防止混淆差错

Russell-Cao · 发表于 2017-12-15 16:24:10

额，按过期物料的文件处理，我是觉得最好别使用，要做的工作太多。

dcpchzc · 发表于 2017-12-22 08:58:33

应该可以的，但是要做好标识和领用管理

lugoo · 发表于 2017-12-29 16:55:47

用肯定是没问题的，至于文件评价方面好好做了

peterfeng007 · 发表于 2018-1-3 11:42:09

zhangyahua 发表于 2017-12-15 16:24
额，按过期物料的文件处理，我是觉得最好别使用，要做的工作太多。

丢了有点浪费主要是在复验期这不知道怎么来处理了

peterfeng007 · 发表于 2018-1-3 11:43:05

dcpchzc 发表于 2017-12-22 08:58
应该可以的，但是要做好标识和领用管理

复验时间怎么解决呢

whlleiboy · 发表于 2018-1-16 08:08:48

直接用肯定是不妥，首先无菌检查和常规菌检查方法就不一样。其次物料过期了不单单是指微生物问题，有可能产品其他指标不符合规定呢。

wzj24233 · 发表于 2018-7-31 08:18:45

过期物料不要用

小金库 · 发表于 2023-4-2 21:52:13

谢谢分享，收藏了

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