活性炭需要专库存放吗？

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前几天国家局检查，提出活性炭需要专库存放，否则容易交叉污染。可是首先活性炭是双层包装，内包装是密封的铝箔袋，所有的原辅料发放都是按最小包装计，又不在仓库内分装，这个交叉污染的风险在哪？以前从来没有人提过，在论坛里查了一下，也没有相关话题。不知道众坛友各家公司是怎么做的？

蒲公英帐号

且听楼下分解

夏日冰雪

活性炭都是按照最小规格包装，没有退库的情况嘛

9577

夏日冰雪 发表于 2017-12-17 10:11
活性炭都是按照最小规格包装，没有退库的情况嘛

除了取样会有个别需要开封，退库还真没有。即使退库，那也需要重新包装严密，才能退的

zysx01234

那就别理会他们，不分装就不会有粉尘逸出风险。

取样间使用与清洁记录做好就行了。

本来这个问题在之前的GMP检查中都没提到过，最近一两年才被某些检查员提出来，我就说几点：
1、仓库内堆放的物料外包装要清洁，不得有可见的粉尘与物料外漏。其中入库前需对外包装进行除尘是GMP规范明确条款。
2、有些企业的仓库面积不足，区域划线不规范，物料堆垛紧挨太近，物料外包装上有很多灰尘或物料的残迹。。。等等，是企业自己没做好，那么检查员提点意见很正常，不过他们可能不会明说你们仓储管理问题或企业管理问题，他们反正就是要给点你们缺陷

xue123456

zysx01234 发表于 2017-12-17 10:17
那就别理会他们，不分装就不会有粉尘逸出风险。

取样间使用与清洁记录做好就行了。

学习下，赞！

jordaniscz

你们活性炭包装挺好啊。我见的都是埋了巴汰的。盒子还有袋子上都有活性炭的痕迹。一般都是分库放的。

zysx01234

活性炭在取样时的确会造成很多散落在包装上，实际上很多取样在现场进行的而非取样间。

那么，可以跟取样人员说下，取样之后把撒在包装上的物料清除干净，仓管员参与监督并加强仓库的日常卫生管理。只要各方都做好了，检查员也抓不到小辫子

yc20160802

有的原料药厂确实设置活性炭专库和专门的称量室。

蚌蚌

我们就配了专库，取样也是专门的地方

吾儿子安

我们也是单独的小房间

阿炳1987

较真的话还真需要，风险管理；实际上如果有完善的措施，避免这些情况的发生，就不需要。