【原创】年终总结-制药QA的年终总结

lanseguiji513 · 发表于 2017-12-21 12:01:13

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这一年，公司的一切都在有条不紊的进行，GMP证书今年有2个到期的，明年还会有更多，所以准备过再认证仍然是今年工作的重头戏，认证前的一片加班的景象不需要我细说，药厂工作过的人都懂。

今年出差2次进行了供应商现场审计，收获还是挺多的，知道了很多企业的真实情况，也看到很多原料药厂的现场已经做的很到位，甚至还有很多需要我们制剂企业学习的地方，这在以前是不可想象的，现在随着关联审批工作的推进，前期就要对原料辅料内包材等关键供应商进行申请，确保其能满足我司的供货量，确保其现场管理符合要求，确保企业有持续改进的能力，尤其是一些重要的无菌制剂相关的物料厂家更要关注其无菌控制能力。

今年11月参加了国家局组织的一次药品不良反应监测的培训，其中提到我们加入ICH后要求很多项目需要在5年内实施，现在国家局已经在做一系列的工作，然后会培训各企业执行，为了与国际接轨，国家已经做了很多工作，企业也是任重而道远。

现在各个药企都在计划通过FDA，我们公司也不例外，新厂房马上封顶，FDA相关文件和验证的准备工作也在持续进行，人员不够，合适的人也很难找到。明年的工作再接再厉吧！

冷血无情 · 发表于 2017-12-21 12:20:11

合适的人很容易但是不给足够的薪水难

橙路漫漫 · 发表于 2017-12-21 13:16:57

冷血无情发表于 2017-12-21 12:20
合适的人很容易但是不给足够的薪水难

对的
重赏之下必有勇夫
慧眼识真

270681282 · 发表于 2017-12-21 13:48:31

橙路漫漫发表于 2017-12-21 13:16
对的
重赏之下必有勇夫
慧眼识真

重赏之下，也会有浑水摸鱼的混蛋。要擦亮眼睛

王小妞 · 发表于 2017-12-21 14:11:33

给你点个赞。

zk8031 · 发表于 2017-12-21 14:20:03

有些原料药生产企业确实在GMP投入上比很多制剂企业好的多

梦魂牵绕♂ · 发表于 2017-12-21 14:23:26

应该是除了加班还是加班

阿炳1987 · 发表于 2017-12-21 16:44:02

忙碌充实楼主这一年过得不错

阿炳1987 · 发表于 2017-12-21 16:44:38

冷血无情发表于 2017-12-21 12:20
合适的人很容易但是不给足够的薪水难

别谈钱，容易出人命

lanseguiji513 · 发表于 2017-12-27 12:51:05

270681282 发表于 2017-12-21 13:48
重赏之下，也会有浑水摸鱼的混蛋。要擦亮眼睛

是的我见过重赏下混水摸鱼的气死人

jane523017 · 发表于 2017-12-27 15:36:59

谢谢楼主，学习了

鹤城 · 发表于 2017-12-28 22:01:47

再注册，再认证，应该不会太难。

企业重点是把日常工作做好。

除非是再注册，再认证时招人，事后就卸磨杀驴，那样就难了。

人生红绿灯 · 发表于 2018-1-7 20:29:50

2017年最大任务是团队建设，也就是招ＱＡ、ＱＡ工程师。　2018年需继续努力，有兴趣也可找我，待遇还不错。

镇世恶xz · 发表于 2018-2-9 09:01:35

人生红绿灯发表于 2018-1-7 20:29
2017年最大任务是团队建设，也就是招ＱＡ、ＱＡ工程师。　2018年需继续努力，有兴趣也可找我，待遇还不错。

QA的具体要求是什么？在什么地方工作

hlx · 发表于 2018-2-9 09:10:41

两极分化好的药企越来越好

单程票 · 发表于 2018-2-9 10:30:44

等待后续更新

RgP1uflQhM · 发表于 2018-2-9 13:01:01

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