无菌更衣

zp5020 · 发表于 2017-12-28 08:31:10

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无菌制剂车间，无菌区更衣，要穿两套无菌洁净服，还有一套内衣（跟秋衣秋裤类似的）要不要穿？各位做无菌制剂的大神都来说说呢

向来痴 · 发表于 2017-12-28 08:38:51

本帖最后由向来痴于 2017-12-28 08:40 编辑

进入B级区域，是要先穿无菌内衣，再穿无菌外衣！C级、D级不要求穿无菌内衣！

吴从武 · 发表于 2017-12-28 08:39:34

肯定要穿呀

h4369323 · 发表于 2017-12-28 08:41:01

看情况，如果不穿无菌更衣可过，可不穿

当然建议穿

一朵向日葵 · 发表于 2017-12-28 08:57:15

评估风险，更衣验证合格就可以了吧

云陌尘 · 发表于 2017-12-28 10:21:30

这个要看洁净度要求的吧

七夜小小 · 发表于 2017-12-28 10:56:26

如果文件里规定要先穿无菌内衣，那就需要执行～如果想不穿，那就得提出变更进行确认，结果符合了就可以改～～如果没有文件规定，那么还是需要通过更衣确认来验证最终的效果～

无饿不坐 · 发表于 2017-12-28 11:01:55

B+A级别区域无菌内衣与无菌三联体服都需要穿：清洗后、烘干、高温灭菌121℃
C级区域无菌内衣与无菌三联体服也都需要穿：清洗后、烘干、高温灭菌121℃
D级区域只穿无菌三联体服就可以：清洗不需要灭菌，支烘干即可
洗衣机都是需要确认与验证过的，洗衣液也是（尽量使用一种洗衣液）
烘干机与灭菌柜的验证就更加严格了。

yht9001 · 发表于 2017-12-28 12:25:49

我们公司是先穿内衣进入洁净区，B两层再穿洁净服，C级一层

每驿必通 · 发表于 2017-12-28 13:21:35

我们进去之前还要洗澡，漱口，刮胡子。。。

微岚影落 · 发表于 2017-12-28 13:28:22

建议穿，如果不穿，要验证，验证通过即可。

蚌蚌 · 发表于 2017-12-28 14:03:14

穿啊

zp5020 · 发表于 2017-12-29 08:13:24

h4369323 发表于 2017-12-28 08:41
看情况，如果不穿无菌更衣可过，可不穿

当然建议穿

我们冻干车间做更衣确认没穿，但无菌分装车间老师来检查时提过这个内衣...

zp5020 · 发表于 2017-12-29 08:16:45

yht9001 发表于 2017-12-28 12:25
我们公司是先穿内衣进入洁净区，B两层再穿洁净服，C级一层

那要有专门换内衣的一个更衣室？更衣室就在一般区吗？

zp5020 · 发表于 2017-12-29 08:19:55

zp5020 发表于 2017-12-29 08:16
那要有专门换内衣的一个更衣室？更衣室就在一般区吗？

还有换完这个内衣，外面还能不能穿自己的衣服...感觉一般区换这个内衣意义不大...

zp5020 · 发表于 2017-12-29 08:22:06

吴从武发表于 2017-12-28 08:39
肯定要穿呀

在一般区穿这个内衣吗，感觉意义不大...而且进洁净区还要套两层灭菌连体洁净服的。

wopan2012 · 发表于 2017-12-29 08:26:44

B级要穿啊。

zp5020 · 发表于 2017-12-29 08:29:59

wopan2012 发表于 2017-12-29 08:26
B级要穿啊。

是在一般区穿吗

h4369323 · 发表于 2017-12-29 08:32:14

zp5020 发表于 2017-12-29 08:13
我们冻干车间做更衣确认没穿，但无菌分装车间老师来检查时提过这个内衣...

国内的老师就算了，不讲道理

hongyu · 发表于 2017-12-29 08:35:29

学习一下

[生产制造] 无菌更衣

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