请教GMP记录中不需填写的空格的划线方式

vcjw · 发表于 2017-12-31 13:42:58

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如题。
单一的空格肯定是没有疑问的，一般都是自左下角到右上角划线：

对于连续多个空格，以下哪种方式是比较合理的呢？
方式1（每个空格都划）：

方式2（同一行划一条线）：

方式3（同一列划一条线）：

方式4（一整片划一条线）：

我们目前采用方式4，不知道是否合适。当然，签名和日期一般是需要的。
之前看过一份白皮书（white-paper-how-to-implement-good-documentation-practices），里边举例是这样的：

包括了有文字的格。

yc20160802 · 发表于 2018-1-1 07:23:37

方法4比较简单实用。建议在文件中明确规定“对角线所涉及的最大矩形中的所有小方格都属于未填写的空白格”

人口走丝井 · 发表于 2017-12-31 21:17:43

方法四可以吧

茶语人生 · 发表于 2018-1-1 20:37:05

我们要求空格划掉，一般就是不留空格，但考虑记录整洁和减少工作量，要求少划，所以基本与方法三一样。

套路 · 发表于 2017-12-31 14:54:48

所有都可以，文件规定清楚

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xqliu · 发表于 2017-12-31 16:09:00

方法3比较适用。

光子 · 发表于 2017-12-31 16:17:15

方法4就可以了

南瓜南瓜 · 发表于 2017-12-31 16:38:30

文件规定清楚，选择适合自己的

915_雨 · 发表于 2017-12-31 17:37:53

我关心的不是，你想怎么划线
重点是为什么这里要划了，原因都写清楚，你空着我也不说啥

vcjw · 发表于 2018-1-2 08:41:30

yc20160802 发表于 2018-1-1 07:23
方法4比较简单实用。建议在文件中明确规定“对角线所涉及的最大矩形中的所有小方格都属于未填写的空白格”

这样规定确实不错，既减少划线工作量又比较明确。谢谢！

tsfnet · 发表于 2018-1-2 16:14:48

我觉得方法4不是很规范。

lyyilong · 发表于 2018-1-2 16:44:20

哪种方法不重要，关键在于实施。

夏暖 · 发表于 2019-8-1 17:05:46

采用方法4。。。

阿拉蕾_p703S · 发表于 2019-8-2 11:24:03

赞成方法4.

wcf05040816 · 发表于 2019-9-11 07:57:47

采用方法4。。。

WEY · 发表于 2019-9-19 11:47:18

方法4就可以，文件规定的事，但我们没写为什么划掉及签名，审核老师也没说不行

骑王子的白马1 · 发表于 2019-9-19 12:07:34

欧盟，FDA要求划线部分的必须有签名日期，到时可以追溯到是谁划的，为什么划掉，

tx1018 · 发表于 2019-11-22 17:09:26

我们用的是方法4，但是曾经有老外质疑“你那么多地方要划空格说明记录设计的不合理”

椒陵小小兵 · 发表于 2019-11-22 17:18:29

4就可以了

哎呀呀yj · 发表于 2019-11-26 21:46:27

谢谢楼主分享！

[国内外GMP法规及其指南] 请教GMP记录中不需填写的空格的划线方式