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[确认&验证] 请教一下,大家觉得计算机化系统的系统所有者是谁呢

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药徒
发表于 2017-12-31 14:13:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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是使用车间的车间主任还是IT部门负责人呢?计算机化系统的验证方案由谁来编写呢
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药徒
 楼主| 发表于 2017-12-31 14:33:46 | 显示全部楼层
人呢人呢人呢人呢人呢
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药徒
发表于 2017-12-31 14:54:12 | 显示全部楼层
公司老板的


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药徒
 楼主| 发表于 2017-12-31 15:02:35 | 显示全部楼层

然而我不能让老板来搞验证呀

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使用部门起草验证方案 论坛发金币帖子任意门 https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=386524&fromuid=295574 论坛秘笈:每周赚1000积分不再是神话 https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewth  详情 回复 发表于 2017-12-31 15:04
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药徒
发表于 2017-12-31 15:04:33 | 显示全部楼层
yanglao_5 发表于 2017-12-31 15:02
然而我不能让老板来搞验证呀

使用部门起草验证方案


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药徒
 楼主| 发表于 2017-12-31 15:10:18 | 显示全部楼层
套路 发表于 2017-12-31 15:04
使用部门起草验证方案

一般车间只怕没这个能力呀

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那你想怎么办呢? 论坛发金币帖子任意门 https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=290540&fromuid=295574 论坛秘笈:每周赚1000积分不再是神话 https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread  详情 回复 发表于 2017-12-31 15:13
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药徒
发表于 2017-12-31 15:13:02 | 显示全部楼层
yanglao_5 发表于 2017-12-31 15:10
一般车间只怕没这个能力呀

那你想怎么办呢?


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药徒
 楼主| 发表于 2017-12-31 15:15:18 | 显示全部楼层
套路 发表于 2017-12-31 15:13
那你想怎么办呢?

很矛盾,我觉得系统所有者最好是车间主任,但车间的人员又不具备编写计算机化验证方案的能力,这不来寻求帮助了,希望由一个合乎逻辑的说法和做法

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哦,这样啊,那就公司能干的人干,能者多劳咯 论坛发金币帖子任意门 https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=288108&fromuid=295574 论坛秘笈:每周赚1000积分不再是神话 http://www.ouryao.co  详情 回复 发表于 2017-12-31 15:17
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药徒
发表于 2017-12-31 15:17:02 | 显示全部楼层
yanglao_5 发表于 2017-12-31 15:15
很矛盾,我觉得系统所有者最好是车间主任,但车间的人员又不具备编写计算机化验证方案的能力,这不来寻求 ...

哦,这样啊,那就公司能干的人干,能者多劳咯


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药徒
发表于 2017-12-31 16:07:40 | 显示全部楼层
哪个部门使用哪个部门起草
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药师
发表于 2017-12-31 16:10:33 | 显示全部楼层
谁使用税编制,这就是GMP文件编制的基本原则。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-12-31 17:13:30 | 显示全部楼层
人口走丝井 发表于 2017-12-31 16:07
哪个部门使用哪个部门起草

看来都这么认为了
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药徒
 楼主| 发表于 2017-12-31 17:14:09 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-12-31 16:10
谁使用税编制,这就是GMP文件编制的基本原则。

有条款或指南明确规定吗
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大师
发表于 2017-12-31 17:26:54 | 显示全部楼层
谁擅长谁来起草,
使用者不想参与就别做,主导是使用者,
用啥功能验证啥功能,用户不做厂家做的事。
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药徒
发表于 2017-12-31 18:54:46 | 显示全部楼层
yanglao_5 发表于 2017-12-31 17:13
看来都这么认为了

难道不是?
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药徒
发表于 2017-12-31 19:50:44 | 显示全部楼层
系统所有者可以是任何人,只要他能承担起。常见的是IT或者工程。

任何人都可以写验证方案,但最终的责任是由业务拥有者/流程拥有者承担的。常见的是最有经验的人,甚至是第三方咨询公司。
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药徒
发表于 2018-1-1 08:34:23 | 显示全部楼层
我们是谁使用谁负责编制
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药生
发表于 2018-1-1 11:10:40 | 显示全部楼层
部门所有好点,这个没有明确规定,看管理
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药徒
发表于 2018-1-1 15:13:15 | 显示全部楼层
这个貌似没啥关系吧。。。
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药徒
发表于 2018-1-1 17:27:35 | 显示全部楼层
学习一下子
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