【石头闲聊】药品数据管理规范简析(全文）

hhp · 发表于 2018-1-8 14:08:29

感谢解读，学习啦。

1445114 · 发表于 2018-2-2 21:34:20

谢谢版主的解读，学习了

一直不懂 · 发表于 2018-2-2 21:49:20

数据管理是药品质量管理体系的一部分这句话本身就有问题，应该说有关产品生命流程数据的完整和可靠是确保一个产品质量和用药安全的依据，数据管理活动是质量管理活动基本属性，而非一部分，这样，逻辑上更为通顺，可认为数据管理规范是GMP/GSP的具体明示、做法。

秘制红烧肉 · 发表于 2018-2-3 13:04:12

谢谢分享

石头968 · 发表于 2018-2-3 20:48:17

一直不懂发表于 2018-2-2 21:49
数据管理是药品质量管理体系的一部分这句话本身就有问题，应该说有关产品生命流程数据的完整和可靠是确保一 ...

本来不需要单独拿出来强调数据完整性，但是……

胖胖的水牛 · 发表于 2018-6-15 14:29:10

深深的学习了，谢谢楼主！！

绝酷-刀- · 发表于 2018-6-15 14:39:11

石头老师，前天牛建功老师刚在盐田区小梅沙的芭提雅酒店进行了数据管理规范的解读。你们是不是约好了？

nicky · 发表于 2018-6-17 20:36:21

越来要求越高，越来越不好做

hnlhqa · 发表于 2018-7-18 11:35:27

zysx01234 发表于 2018-1-3 08:38
第四十四条【实施】本规范自2017年×月×日起实施。——这是我比较关注的
解读：看来2017年要实施了，但 ...

什么时候开始实施确定了么，我没找到正式稿

石头968 · 发表于 2018-8-8 16:56:47

hnlhqa 发表于 2018-7-18 11:35
什么时候开始实施确定了么，我没找到正式稿

很多政策暂时难落地，涉及面太广……大家还在吵架吧

石头968 · 发表于 2018-8-8 16:57:33

绝酷-刀- 发表于 2018-6-15 14:39
石头老师，前天牛建功老师刚在盐田区小梅沙的芭提雅酒店进行了数据管理规范的解读。你们是不是约好了？

呵呵，来我家门口了，可惜我并不知道哦

foamemerald · 发表于 2018-8-13 13:23:50

学习了，非常感谢分享~

simonpeng1101 · 发表于 2020-7-9 11:14:01

非常感谢，辛苦了

非诚勿扰3 · 发表于 2020-11-13 09:34:00

楼主辛苦了，谢谢分享！

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