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[文件系统] QC仪器操作序列需要QA审核么

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药徒
发表于 2018-1-3 10:53:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问一下,QC实验室精密仪器,比如液相色谱的操作序列等,是在QA的审核范围之内么?
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大师
发表于 2018-1-3 12:40:17 | 显示全部楼层
嘿嘿,把所有职位都撤了吧,只留下QA和QA的QA这两个就行了
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药士
发表于 2018-1-3 10:58:27 | 显示全部楼层
可以的,但是没有必要每批次都去核查。

这个职责还是放在QC主管、QC经理身上好点,QA只是定期的去抽查,比如每周1-2次。
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药徒
发表于 2018-1-3 11:07:39 | 显示全部楼层
日常的审核不需要QA进行


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发表于 2018-1-3 11:41:23 | 显示全部楼层
文件流程上需要有QA签字流转,但是日常的核查由QC仪器组长进行即可。QA只有在自检的时候需要进行核查。
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药徒
发表于 2018-1-3 11:46:10 | 显示全部楼层
那得准备多少个QA啊
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发表于 2018-1-3 11:53:15 | 显示全部楼层
日常QC主管或主任就可以吧
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-3 12:18:39 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2018-1-3 10:58
可以的,但是没有必要每批次都去核查。

这个职责还是放在QC主管、QC经理身上好点,QA只是定期的去抽查, ...

好的,这个可以有
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药生
发表于 2018-1-3 12:22:46 | 显示全部楼层
这个是复核人的职责
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-3 12:24:49 | 显示全部楼层
huangchuohao 发表于 2018-1-3 11:41
文件流程上需要有QA签字流转,但是日常的核查由QC仪器组长进行即可。QA只有在自检的时候需要进行核查。

嗯,这样就方便一些
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药徒
发表于 2018-1-3 13:11:11 | 显示全部楼层
我是来学习的
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药徒
发表于 2018-1-3 13:13:56 | 显示全部楼层
这个是复核人的职责
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药士
发表于 2018-1-3 13:26:28 | 显示全部楼层
z412710502 发表于 2018-1-3 12:18
好的,这个可以有

可以在产品放行SOP和QC的某个管理文件中规定清楚。

检验数据的审核还是交给QC好一点,QA主要侧重于批生产记录及相关记录的审核。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-3 14:10:26 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-1-3 12:40
嘿嘿,把所有职位都撤了吧,只留下QA和QA的QA这两个就行了

也不能这样说,总体出发点还是好的,相互监督么

点评

好个屁的出发点,内耗成本!  发表于 2018-1-3 15:13
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-3 14:11:23 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-3 14:13:27 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2018-1-3 13:26
可以在产品放行SOP和QC的某个管理文件中规定清楚。

检验数据的审核还是交给QC好一点,QA主要侧重于批 ...

嗯,目前大部分还是QC来审,我刚才说的主要是,国外客户审计时提出的要求,所以不太明白
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药徒
发表于 2018-1-3 14:16:33 | 显示全部楼层
可以,但QA应只抽查为主,日常由QC经理检查
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药徒
发表于 2018-1-3 17:25:49 | 显示全部楼层
交给QA没毛病,但是这QA得有多忙啊,啥都管,可以交给QC主管来负责嘛
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发表于 2024-7-30 14:03:49 | 显示全部楼层
一直在研发上班,最近了解QC还需要把序列运行前把序列打出来签字复核?这样是必要的吗?
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