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楼主: 隐月
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[验证管理] 你们公司有月度验证计划及月度验证总结吗?

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药徒
发表于 2018-3-1 10:43:43 | 显示全部楼层
年度计划的每个验证项目有验证跟踪就行了。
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药徒
发表于 2018-3-1 10:43:51 | 显示全部楼层
年度计划的每个验证项目有验证跟踪就行了。
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发表于 2018-3-6 09:06:40 | 显示全部楼层
有,但是执行效果不理想
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药徒
发表于 2018-5-14 09:50:27 | 显示全部楼层
我们没计划,有总结
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药徒
发表于 2019-6-12 14:59:17 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2018-1-3 14:17
你知道蛋碎一地的感受嘛 我擦他妹的。。。
验证主计划交流帖
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=vie ...

为什么你的帖子有声音

点评

大概 长得丑吧  发表于 2019-6-12 15:17
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药徒
发表于 2019-6-13 11:24:47 | 显示全部楼层
疫苗生产企业QA,自从“长生疫苗”事件曝光后,连相亲都被人歧视,我该不该转行?
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药徒
发表于 2019-6-14 11:47:38 | 显示全部楼层
Smile01 发表于 2019-6-13 11:24
疫苗生产企业QA,自从“长生疫苗”事件曝光后,连相亲都被人歧视,我该不该转行?

维远泰克医药数据有限公司专利产品洁净区专用摄像头可以帮到你,国家疫苗法明确规定:“疫苗上市许可持有人和疫苗生产企业应当建立完整的疫苗生产质量管理体系,严格执行药品生产质量管理规范,持续加强偏差和变更管理,实时记录生产、检验数据,确保生产过程持续合规,相关资料和数据真实、完整和可追溯。”同时也鼓励疫苗上市许可持有人采用信息化手段记录生产、检验数据。
专利产品洁净区专用摄像头,24小时定点监控,可以保证疫苗生产,检验过程的关键位置,关键数据实现24小时全时间段覆盖监控,保证生产,检验数据记录真实有效。我们还可以提供针对不同疫苗企业设计的集中QA软件系统,在以定点摄像头24小时采集数据的基础上,实现关键生产操作过程点,关键时间段数据的抓取,做到对生产过程关键点实时预警,监管生产全过程。
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药徒
发表于 2019-7-17 11:12:44 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2018-1-3 14:17
你知道蛋碎一地的感受嘛 我擦他妹的。。。
验证主计划交流帖
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=vie ...

那你们的版本号得是3位数吧
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药徒
发表于 2019-12-24 17:07:44 | 显示全部楼层
季度总结就可以了吧,年度计划分配到每个月就可以了。太频繁做死人
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药徒
发表于 2019-12-31 10:53:27 | 显示全部楼层
做年度的就够了
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发表于 2019-12-31 11:48:26 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2018-1-3 13:59
如果不是缺陷整改就别找不自在了(如果你能说了算)。。。
我们有

同意你的观点
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发表于 2020-5-19 15:42:12 | 显示全部楼层
我们让一个星期一提交,计划和总结,崩溃了,真不知道怎么写,写得少了还不行。
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药徒
发表于 2022-1-23 14:29:12 | 显示全部楼层
隐月 发表于 2018-1-3 16:19
补充一下,我们公司已经有验证主计划,年度验证计划,年度总结报告,每个产品都有自己的工艺验证主计划, ...

能借鉴下贵公司的年度验证计划吗?我们现在是研发型企业,想做一个验证年度计划的。
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药神
发表于 2022-7-9 22:34:50 | 显示全部楼层
下载学习学习
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发表于 2022-11-30 16:59:01 | 显示全部楼层
隐月 发表于 2018-1-3 16:19
补充一下,我们公司已经有验证主计划,年度验证计划,年度总结报告,每个产品都有自己的工艺验证主计划, ...

能借鉴一下总结报告吗
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药徒
发表于 2023-8-7 14:20:20 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-12-9 09:52:20 | 显示全部楼层
我们有年度、月度、月度执行情况确认表
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药徒
发表于 2023-12-19 16:04:45 | 显示全部楼层
领导让干嘛就干嘛
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药生
发表于 2024-7-29 13:57:10 | 显示全部楼层
季度的就好了,月度的实在没啥意义
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发表于 2024-10-14 08:48:55 | 显示全部楼层
两个问题请教下各位大佬
1.第一个是痛点,因为引入新项目等,往往设备的性能确认特别多,然后性能确认的完成又跟工艺验证有关,所以说实话老是会新增或减少确认数量,且文件倒签严重。非常难跟踪。
2.第二是在当年的验证总结中回顾了今年计划外新增的验证/确认后,这些额外的验证/确认有些是进行中的,这部分会列入下一年验证主计划中吗?后续我们还要跟踪这些额外的验证/确认吗(我想输出这部分会在台账中更新,但是感觉没有形成一个完成的跟踪至结束的流程。)?
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