驳“中国没有人真正懂得GMP”之谬论

我是QA · 发表于 2012-7-14 07:42:51

石头说的是实话，中国目前也有很多人为了自己的良心、为了企业自身的安全和长治久安在殚精竭虑。会越来越好的，就看坛子里大家的心劲儿就有体会。

老渔翁0829 · 发表于 2012-7-14 09:14:33

不的不说，你有一定文字功底。可以这篇文章可以为中国制药行业带来些什么呢？或者说，给观文者带来些什么呢？

bingshi20000 · 发表于 2012-7-14 09:44:16

高手，总结的就是深刻啊，又学习了一把。

石头968 · 发表于 2012-7-14 10:33:50

老渔翁0829 发表于 2012-7-14 09:14
不的不说，你有一定文字功底。可以这篇文章可以为中国制药行业带来些什么呢？或者说，给观文者带来些什么呢 ...

认识自己，认识环境
更好地生存

lunmulunmu · 发表于 2012-7-14 12:48:50

做过中药制剂清洁布验证的人都知道，标示成分能够代表就是最难清洁的吗？中药按照化学药品去清洁就是最典型的教条主义，

lunmulunmu · 发表于 2012-7-14 12:53:09

最害人的就是讲质量风险的专家，一点实际的都没有，忘记按照GMP执行就是最有效的风险工具。

无为 · 发表于 2012-7-14 12:55:22

现实是：中国懂的不能做主，不懂的瞎做主!
政府决策的那些代表懂得GMP的人多吗？
中国医药企业的老总们懂的GMP的人多吗？
医药企业负责人懂的GMP的人多吗？
估计答案都是否定的。。。。。。

lunmulunmu · 发表于 2012-7-14 13:10:43

我们的一线员工最理解、最知道风险在哪里

石头968 · 发表于 2012-7-14 13:42:09

lunmulunmu 发表于 2012-7-14 12:53
最害人的就是讲质量风险的专家，一点实际的都没有，忘记按照GMP执行就是最有效的风险工具。

GMP是无数人的实践换来的，所以，遵照执行，是最大的预防风险措施。
不管是不是照搬欧美法规，都是先进性的代表，尽可能照着做吧。

hengjiang · 发表于 2012-7-14 13:54:29

这个内容一定火得不得了。

187322526 · 发表于 2012-7-14 15:33:17

2010版GMP借鉴欧盟的条款，搞的不伦不类，企业不好执行。故导致文件是一套，实际操作是另外一套。

石头968 · 发表于 2012-7-14 16:40:43

187322526 发表于 2012-7-14 15:33
2010版GMP借鉴欧盟的条款，搞的不伦不类，企业不好执行。故导致文件是一套，实际操作是另外一套。

请举例说明一下，大家好一起改进啊

yongge · 发表于 2012-7-14 21:30:14

文章写得很犀利，但也有一点道理。

药文君 · 发表于 2012-7-15 20:02:50

本帖最后由 beta 于 2012-7-15 20:04 编辑

这个必须顶，不过说实话，人家做食品的GMP（上次我发的丹麦的那个食品厂的http://ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=39178）比天朝药品的看起来还严格

石头968 · 发表于 2012-7-15 20:11:34

beta 发表于 2012-7-15 20:02
这个必须顶，不过说实话，人家做食品的GMP（上次我发的丹麦的那个食品厂的http://ouryao.com/forum.php?mod ...

大家都懂，就是做不好
在家自己做饭，肯定既好吃又安全还便宜

雄鸡 · 发表于 2012-7-16 12:57:57

文章很精彩，谢谢分享。

周本生-7 · 发表于 2012-7-16 16:16:20

GMP最最简单的朴素的道理，人人都懂，尤其是家庭煮妇，一日三餐都在GMP，柴米油盐、挑拣洗切、煎炒烹炸、刷锅洗碗……她们深知病从口入的道理，她们深知卫生、干净的意义，她们深知相生相克的食物之间的交叉污染防治，放久了的锅碗使用前一定要再洗一遍，吃饭前洗手、洗碗，消毒柜也现代化了，那才叫真正的GMP
很好很形象

/yb晨悦 · 发表于 2012-7-17 08:52:06

路过，学习，说不清

辉哥 · 发表于 2012-7-17 10:44:20

个人观点，要分开来看：
ISPE PICS ICH 是代表目前国际制药行业一小撮顶级人士的专业俱乐部，一方面在概念和理论上确实将制药工业不断推向巅峰，另一方面也有意无意的制造技术和法规壁垒，隔绝相对落后的人士来分享医药蛋糕中最美味的一部分

FDA 欧盟 WHO其实和中国GMP本质都一样，都是保护本区域内的医药产品的安全性和有效性，从92版到98版到目前的10版，近10年的发展与建设，绝不能用“没人真正懂”这一句简单粗暴的话来否定，我从事制药行业近15年，见过好多真正懂的国人，也恰恰是这些半懂甚至不懂的人士，才会出此狂言

在我心中，能在相对落后的硬件和粗放的管理中抓住重点，努力践行GMP精髓的人，才是真正的高人

大可不必迷信Top 500及业内强企出来目空一切的人，他们身上的光环和企业的成功，更多的来自多年沉淀下的企业文化和整个系统和平台的成功，离开了那个平台，往往什么都不是，也根本做不出像样的东西

而那个别些欧美退休的官员和业内人士和国内一帮形形色色的洋买办相互勾结，打着欧美GMP认证咨询的旗号在国内浑水摸鱼，根本不是真心提高我国GMP的认识和水平，目的就是捞钱，

更可怜可叹的是国内的一些企业，在根本没有目标市场和策略的情况下，一拥而上靠花大钱抱大腿的方法去追逐欧美制剂GMP认证，其本质也是千年的面子文化和目前国内的浮躁氛围及官商勾结立项圈钱，真是荒唐可笑！

辉哥 · 发表于 2012-7-17 11:05:13

断桥残雪发表于 2012-7-12 08:12
我就不明白，中药怎么可以做注射剂

看看中药注射剂的历史就知道了

毛爷爷主导下的文革产物！

还有一个80,90甚至很多70后也不是很清楚的名词：针灸麻醉

[石头968] 驳“中国没有人真正懂得GMP”之谬论

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