无菌模拟灌装模拟介质选择

三石磊 · 发表于 2018-1-10 16:43:09

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根据无菌工艺模拟实验指南（无菌制剂）征求意见稿中6.3.6.1 其它模拟介质的选择中描述：无菌粉末产品及特殊剂型产品，如混浊液、软膏/乳膏/乳液/凝胶等，在无菌工艺模拟实验中会使用其它模拟介质，如安慰剂、赋形剂等。应根据剂型特点、生产工艺及设备选择适当的模拟介质。模拟介质的流动性应类似于被模拟产品，易于进行灌装/分装等工序操作。模拟介质还应具有易于灭菌，无抑菌性，易于溶解等特性。请问各位朋友在针对凝胶剂进行培养基模拟灌装时所选用的模拟介质是什么？

xqliu · 发表于 2018-1-10 17:23:57

空白凝胶或琼脂替代。

静水蓝心 · 发表于 2018-1-10 19:36:10

支持楼上说的！

三石磊 · 发表于 2018-1-11 09:12:15

xqliu 发表于 2018-1-10 17:23
空白凝胶或琼脂替代。

琼脂培养基目前看上去是一种固体培养基，但凝胶剂介于一种固体与液体中间状态，那请问一般琼脂浓度的选择是多少？

xqliu · 发表于 2018-1-11 16:23:17

按照微生物培养基的方式配制，具体需与你的凝胶相似就可以做替代物。

三石磊 · 发表于 2018-1-11 16:37:24

xqliu 发表于 2018-1-11 16:23
按照微生物培养基的方式配制，具体需与你的凝胶相似就可以做替代物。

明白，谢谢！

小金库 · 发表于 2023-4-29 20:58:35

感谢楼主的分享,学习一下

[滴眼剂] 无菌模拟灌装模拟介质选择

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