冻干机性能确认灭菌温度＞121℃，没有上限要求吗

小崔崔521 · 发表于 2018-1-12 11:03:28

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如题，我们车间购买的是东富龙的冻干机，在性能确认里有一项是SIP，灭菌温度是大于121℃，并没有对上限做出规定，我想问一下大家，这个上限需要吗，如果需要定到多少合适？谢谢！！！

老道 · 发表于 2018-1-12 11:27:24

121度15分钟已经是过度灭菌了，从质量控制来说不规定上限也无不可；
但从设备性能、能源消耗、设备负荷来说，规定一个合适的上限也是有意义的，前提是有适当的方法能够保证规定可以达到，否则不如不定。

zhiyaoluzhong11 · 发表于 2018-1-12 11:37:00

不需要规定上限

xqliu · 发表于 2018-1-12 12:47:59

我们没定。

莎瓦娜 · 发表于 2018-1-12 14:02:36

过度灭菌不需要定的

小崔崔521 · 发表于 2018-1-13 12:34:27

老道发表于 2018-1-12 11:27
121度15分钟已经是过度灭菌了，从质量控制来说不规定上限也无不可；
但从设备性能、能源消耗、设备负荷来 ...

恩说的很有道，谢谢

river66 · 发表于 2018-1-16 12:42:13

这个还真没有规定，都是过灭菌

1749907520 · 发表于 2018-3-7 19:53:16

在线灭菌是空载，温度高点不好吗？

hibontech · 发表于 2018-3-7 21:29:22

这个121°指的是最冷点要达到的温度，一般是在箱体的排水口处。箱体内部温度肯定要高于121°，至于需要高多少才能使最冷点到达121°，这与冻干机的设计和加工有很大的关系了。

歪打正着 · 发表于 2018-3-7 21:53:39

需要规定温度上限，最长时间限制。
由多个方面来考虑
密封圈承压能力，老化性。
容器和管道承压能力，使用压力受限。
经济性考虑

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