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楼主: gaara2000
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[计量校准] 企业内部使用的天平是否需要计量所检定?

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发表于 2017-4-3 10:51:37 | 显示全部楼层
现在这批岁数大的检查员不退休 检定永远是口头禅
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药徒
发表于 2017-4-7 10:59:23 | 显示全部楼层
谢谢学习了
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药徒
发表于 2017-4-7 15:35:39 | 显示全部楼层
1、国家强制检定目录是针对贸易结算、安全防护、环境监测和医疗卫生4个方面的,对于GMP企业来说要根据自己企业情况进行检定,GMP指南中规定对于使用位置和用途非常重要、出关键数据的仪器需要进行检定。
2、检定证书是中国特色的东西,只有中国的政府部门可以出具;国外都是认可的校准证书。
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药徒
发表于 2017-6-15 17:16:59 | 显示全部楼层
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发表于 2017-6-16 14:59:13 | 显示全部楼层
天平属检验所需仪器,需要定期校准
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发表于 2017-12-7 15:37:01 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-7-16 18:56
翻遍各个国家的所有的GMP规范,推荐的都是校准,不是检定,而且FDA推荐在线、不拆卸校准,而且分析了成本、 ...

今年计量员是不是取消了
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发表于 2017-12-7 15:38:27 | 显示全部楼层
哆啦E梦 发表于 2012-10-19 16:55
石头哥说的太对了!我最近考了国家发的计量员证但是校准管理规程应该怎么写呢?还有就是应该有校准操作规 ...

我前单位同事告诉我今年考的资格证,下半年就取消了锕。
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发表于 2017-12-7 15:45:07 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-9-17 17:01
制药企业成品检验应该属于强检
最后的成品分装计量,我觉得也应该强检。

冒昧的问一嘴,原辅料的称量及检测呢···

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个人认为:出厂产品的检验设备都应该强制检定不过,在线检测的,没有见过强制要求  详情 回复 发表于 2017-12-21 08:53
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发表于 2017-12-13 16:55:28 | 显示全部楼层
137392962 发表于 2017-12-7 15:38
我前单位同事告诉我今年考的资格证,下半年就取消了锕。

现在是注册计量师
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药徒
发表于 2017-12-13 17:11:34 | 显示全部楼层
学习了,感谢各位大牛的分享。
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药师
发表于 2017-12-21 08:53:55 | 显示全部楼层
137392962 发表于 2017-12-7 15:45
冒昧的问一嘴,原辅料的称量及检测呢···

个人认为:出厂产品的检验设备都应该强制检定不过,在线检测的,没有见过强制要求
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药徒
发表于 2018-1-5 14:42:50 | 显示全部楼层
制药企业成品检验应该属于强检
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药徒
发表于 2018-5-9 08:29:48 | 显示全部楼层
企业自己校准,我们就是这么做的,但砝码强检。同样,压差表、温湿度计强检一块作为标准表,其余自检。有规程,有记录就可以。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-23 12:09:22 | 显示全部楼层
GMP里面从来没有提过强检这俩字,只是校准。也没规定过什么物料检验和成品检验仪器需要检定,不知道你们从哪看到的。
对仪器仪表来说,检定与校准其实一样,都是为了确保它的准确性,只不过检定是一种政府行为的校准。
国家计量法有强制检定目录,规定目录中属于医疗卫生、安全防护、贸易结算和环境监测这些用途的仪器仪表,都必须强制检定。
没说过药厂用于物料检验、生产、成品检验的仪器要强制检定。

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说得太对了,说检定的都是一知半解的  发表于 2020-3-18 19:55
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药徒
发表于 2018-11-24 11:06:46 | 显示全部楼层
天平的组成部分(砝码)是标准器,是必须要检定的。
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药徒
发表于 2018-11-24 11:26:28 | 显示全部楼层
gaara2000 发表于 2018-5-23 12:09
GMP里面从来没有提过强检这俩字,只是校准。也没规定过什么物料检验和成品检验仪器需要检定,不知道你们从 ...

我以为楼主是没有清楚天平和砝码之间的关系。有人讲天平要检定是因为里面有个组件是砝码,一个生产性企业如果需要用到称量,其内部至少要有一套砝码作为标准器,此作为标准器的砝码必需外部检定(单独标识并且只用于校准其它砝码),其它的砝码依此标准器由内部有资格的人进行校准。
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药徒
发表于 2019-2-18 11:34:56 | 显示全部楼层
我们公司都是省级机构校准,
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药徒
发表于 2019-2-18 15:42:58 | 显示全部楼层
lixunhuan911 发表于 2014-4-9 13:42
我们也是外包计量公司进行校准,我们的压力表也是由这家公司做的!我曾经也考虑过楼主的问题,但是咨询计量 ...

外包第三方很省心,不过第三方能把项目做全么?
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药徒
发表于 2019-6-10 16:59:27 | 显示全部楼层
qdyun 发表于 2017-4-7 15:35
1、国家强制检定目录是针对贸易结算、安全防护、环境监测和医疗卫生4个方面的,对于GMP企业来说要根据自己 ...

2010GMP中就没有检定这个词(只有生物检定)
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药徒
发表于 2019-7-10 13:50:46 | 显示全部楼层
学习了,谢谢各位。。。。
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