铝盖

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请教一下各位:指南中表明“对所有非最终灭菌产品而言，扎盖应当至少在A级送风条件下。当扎盖工序在无菌区时，铝盖必须经过灭菌”
问题：在铝盖进入A级送风区域是经过灭菌的，但是否需要清洗。

飞凌大圣

1、按照你这个思路来说，你一定没有进行过供应商现场审计。
大部分铝盖生产企业，在铝盖和塑盖生产成型后，进入D级区铆合，然后粗洗2-3次（一般是饮用水），精洗1-2次（有些是纯化水、有些是去离子水），然后烘干，在A级层流下装袋包装。
2、铝塑盖不直接接触药品，灭菌也就是指南上那么一说，本身的风险没有那么大，所以只要做到合理就可以了，检查员的观点也不太一致，可以灭菌也可以消毒。
3、也可以买免洗的铝盖，这样更省事。

蓝雨~

你们用的是什么铝盖？我们的是买来就灭好的

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蓝雨~ 发表于 2018-1-25 10:16
你们用的是什么铝盖？我们的是买来就灭好的

铝盖没有免洗的说法，你们直接灭的是对供应商有什么要求了吗

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蓝雨~ 发表于 2018-1-25 10:16
你们用的是什么铝盖？我们的是买来就灭好的

抗生素瓶铝塑组合盖

蓝雨~

279728282 发表于 2018-1-25 10:18
铝盖没有免洗的说法，你们直接灭的是对供应商有什么要求了吗

就是厂家直接洗好辐照灭菌灭好的成品铝盖，拆开就可以直接用的

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蓝雨~ 发表于 2018-1-25 10:38
就是厂家直接洗好辐照灭菌灭好的成品铝盖，拆开就可以直接用的

你们扎盖是什么级别的B+A还是C+A

h4369323

你们轧盖和分装是一起的吗？

如果没有物理隔断，建议清洗一下，防止粒子超标

radiopharm

一般轧盖与分装是分开的，C+A就可以了

xqliu

现在使用铝盖清洗机的较多，一般多会清洗灭菌的。

眸若星辰7

我是自己洗啊，中意的全自动湿热清洗灭菌机

kmljw1001

一般只漂洗后灭菌。

yeenyong

直接灭菌就好，不需要清洗

小金库

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