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[生产运营] 湿法制粒的问题

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发表于 2018-2-4 16:34:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们用湿法制粒,然后用热风循环烘箱70-80℃,时间6-8h,干燥水分合格后,颗粒颜色不一致。像这种情况怎么处理?
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药徒
发表于 2018-2-4 18:55:38 | 显示全部楼层
这与干燥工艺的设计有关,颗粒干燥时存在水分(溶剂)迁移的情况,即通常表层的颗粒先失去水分,然后底部颗粒中的水分会逐步向上迁移。在水分迁移的过程中,溶于水中的成分随着水分一起迁移,继而出现表面比颗粒内部分布多,上层比中下层分布多的情况(可溶性成分),导致颗粒的颜色不一致。
干燥时可以增加干燥过程中的翻料次数试一下,如果不能解决,考虑降低干燥速度(如降低温度)以达到均匀干燥的效果。

点评

非常到位,鼓掌  发表于 2018-2-10 08:15
回答的很好  详情 回复 发表于 2018-2-5 08:11
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药徒
发表于 2018-2-4 21:08:07 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2018-2-4 18:55
这与干燥工艺的设计有关,颗粒干燥时存在水分(溶剂)迁移的情况,即通常表层的颗粒先失去水分,然后底部颗 ...

说的好详细啊
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药徒
发表于 2018-2-4 21:10:44 | 显示全部楼层
按常理是不会有什么问题的,方便的话把具体物料特性发我QQ283897116 我是设备厂家
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药徒
发表于 2018-2-5 08:11:20 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2018-2-4 18:55
这与干燥工艺的设计有关,颗粒干燥时存在水分(溶剂)迁移的情况,即通常表层的颗粒先失去水分,然后底部颗 ...

回答的很好
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药师
发表于 2018-2-5 08:11:37 | 显示全部楼层
增加翻动和到盘频次。
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药徒
发表于 2018-2-5 08:47:23 | 显示全部楼层
传热温度不均衡
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药徒
发表于 2018-2-5 09:06:36 | 显示全部楼层
翻盘频次是多少?
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药徒
发表于 2018-2-5 16:24:16 | 显示全部楼层
托盘中的物料受热不均匀,干燥过程中增加翻料的频次
最上面那层托盘最好不装物料,有的烘箱没有顶部加热,蒸发出来的水蒸气接触到上壁,又凝结成水滴落在物料表面,也会造成颗粒色差
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 楼主| 发表于 2018-2-5 18:15:55 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2018-2-4 18:55
这与干燥工艺的设计有关,颗粒干燥时存在水分(溶剂)迁移的情况,即通常表层的颗粒先失去水分,然后底部颗 ...

像这样,出现这样的颗粒怎么处理?符合法规的。
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药徒
发表于 2018-2-5 22:16:16 | 显示全部楼层
1.进行一个偏差调查,制定CAPA,必要时调整工艺(可能涉及备案)
2.有色差不等于不合格,混合后做个检测试试。
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 楼主| 发表于 2018-2-6 08:33:22 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2018-2-5 22:16
1.进行一个偏差调查,制定CAPA,必要时调整工艺(可能涉及备案)
2.有色差不等于不合格,混合后做个检测试 ...

颜色不一致,检测性状不符合要求!这样整批报废处理吗?有没有比较好的处理方法,毕竟成本太高!
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药徒
发表于 2018-2-6 10:51:37 | 显示全部楼层
增加翻动和到盘频次。
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发表于 2018-2-7 09:37:31 | 显示全部楼层
烘干时上下层温度不同导致的
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药徒
发表于 2018-2-10 09:12:56 | 显示全部楼层
本帖最后由 前方之风 于 2018-2-10 09:15 编辑

首先,颗粒有色差肯定是不符合要求的;
其次,至于这个批次的颗粒如何处理,我建议你可以采用返工流程处理,关键就是做好风险评估,同时工艺过程中的监控和取样要比日常生产更严格;该批返工产品上市后应密切关注市场反馈情况(个人愚见,不当之处请大家批评指正)
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药徒
发表于 2018-2-10 16:15:23 | 显示全部楼层
干燥后水分不均一造成的!干燥设备的局限性决定了
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药徒
发表于 2018-2-11 14:23:41 | 显示全部楼层
一是干燥过程中,将每一个盘子都要进行翻动。二是将烘箱的上面和下面对调进行干燥。
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发表于 2018-2-11 16:31:26 | 显示全部楼层
本帖最后由 杨子6854 于 2018-2-11 16:33 编辑

烘箱温度会不会高了,显示温度与实际温度有差异的,烘箱上中下温度也有差异的,还应考虑每盘的装量。
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发表于 2018-2-22 09:15:02 | 显示全部楼层
温度高了,物料堆得多了,导致物料温度和水分迁移不一致,针对此进行改进就可以,最好描述下不一致是怎么不一致,是同一盘中不一致?还是同一车上下盘不一致?
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药徒
发表于 2018-3-6 16:44:14 | 显示全部楼层
烘箱的温度分布和风量分布做适当调整
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