生物制药行业，离心管，移液器供应商资质问题咨询

梦里花落 · 发表于 2018-2-8 17:53:52

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首次接触生物制药行业，生产过程当中用到的离心管，移液器的供应商应该具备哪些资质，是按照医疗器械的标准去要求吗？希望高手能指导一下，谢谢

小熊婷婷 · 发表于 2018-2-8 17:57:54

同求，不过离心管和移液器都不属于医疗器械目录里面的，所以应该没有医疗器械生产（经营）许可

梦里花落 · 发表于 2018-2-8 18:51:33

非常感谢您的回复。我也看医疗器械的目录，离心管，枪头这些物料真的不知道如何管控

吃鸡啊 · 发表于 2018-2-9 09:06:37

参考学习学习

18362192280 · 发表于 2018-2-9 09:56:32

对于这些，我觉得是保留他们的生产资质就可以了。

梦里花落 · 发表于 2018-2-9 11:19:32

吃鸡啊发表于 2018-2-9 09:06
参考学习学习

目前我就收集了三证，质量体系相关的证书，产品相关的资料就不清楚他们会有哪些，不知道他们会不会有生产批件，生产许可证，注册标准

其实我是傲娇 · 发表于 2018-2-9 11:40:18

一般都是eppendorf，Thermo，corning这几家，你需要什么问他们的销售会直接告诉你

梦里花落 · 发表于 2018-2-9 12:22:51

梦里花落发表于 2018-2-9 11:19
目前我就收集了三证，质量体系相关的证书，产品相关的资料就不清楚他们会有哪些，不知道他们会不会有生产 ...

感谢您的建议

佛的孩子 · 发表于 2024-2-2 15:56:07

学习了，请问谁有离心管的检查方法或者取样方法？

浮生19873982657 · 发表于 2024-2-2 16:03:08

风险在于无菌、内毒素、相容性问题，那证明这些问题的资料是什么呢？COA、质量体系认证证书、材质、生物毒性测试等等

[质量保证QA] 生物制药行业，离心管，移液器供应商资质问题咨询