储罐呼吸器滤芯完整性测试后的安装

zbc2414368 · 发表于 2018-2-22 17:39:12

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咨询一下，储罐呼吸器滤芯做完完整性测试后，大家是怎么安装的，有人指出拆除原滤芯和安装新滤芯的过程中对储罐产生了污染，导致部分空气进入储罐，不能保证无菌，
问下大家都是怎么做的，

自在飞花轻似梦 · 发表于 2018-2-23 08:09:25

在线检测完整性，或检测完整性后将呼吸器安装到储罐上，然后对系统进行灭菌。

一沙一叶 · 发表于 2018-2-22 20:12:07

储罐呼吸器就算是安装过程非无菌能怎样呢

zsrhzy · 发表于 2018-2-22 21:34:17

呼吸器下面的阀门可短时间关闭一下的吧

小小男人 · 发表于 2018-2-23 07:56:59

可以关阀门或者安装双呼吸器

zbc2414368 · 发表于 2018-2-23 08:16:03

自在飞花轻似梦发表于 2018-2-23 08:09
在线检测完整性，或检测完整性后将呼吸器安装到储罐上，然后对系统进行灭菌。

我们现在目前就是这么做的，将分配系统消毒和呼吸器滤芯完整性测试放在一起做，更换后立马进行消毒。当然最好的办法是纯蒸汽在线消毒了。

准圣级药老 · 发表于 2018-2-23 08:17:26

我觉得要看你的环境水平吧。大输液这些你拆装呼吸器是要在停产状态下，要进行灭菌的。其他的情况，你拆下呼吸器用盲板盲死保证储罐密闭，就可以了。

zbc2414368 · 发表于 2018-2-23 08:17:56

小小男人发表于 2018-2-23 07:56
可以关阀门或者安装双呼吸器

阀门和呼吸器之间的空气还是无法保证无菌的，虽然空气很少。双呼吸器的成本太高，你们公司目前是怎么做完整性测试的？

zbc2414368 · 发表于 2018-2-23 08:18:59

一沙一叶发表于 2018-2-22 20:12
储罐呼吸器就算是安装过程非无菌能怎样呢

安装过程非无菌会引入外界空气，给系统带来风险

西文 · 发表于 2018-2-23 08:20:08

系统消毒或灭菌前更换

老道 · 发表于 2018-2-23 08:46:01

更换后灭菌应该没问题的啊？

zbc2414368 · 发表于 2018-2-23 08:48:11

老道发表于 2018-2-23 08:46
更换后灭菌应该没问题的啊？

想看看别的公司是怎么做的，有没有更好的办法

静水蓝心 · 发表于 2018-2-23 09:40:58

zbc2414368 发表于 2018-2-23 08:48
想看看别的公司是怎么做的，有没有更好的办法

大差不差，跟你的描述都差不多

sjf3289 · 发表于 2018-2-23 11:13:27

我们是完整性测试完成后安装，重新在线灭菌。
由于安装接口本身也可能出现泄漏，在线完整性测试最好，但把完整性测试仪器搬来搬去实在麻烦。

一沙一叶 · 发表于 2018-2-23 21:23:01

zbc2414368 发表于 2018-2-23 08:18
安装过程非无菌会引入外界空气，给系统带来风险

这个我明白。问题是本身注射用水纯化水也不是无菌的

krishna · 发表于 2018-2-23 22:02:21

坐等呼吸器验证方法，谢谢

鱼小小 · 发表于 2018-2-27 10:32:14

个人观点：更换后灭菌就可以了，纯化水系统就不要想太多，若是注射水系统可以再多考虑考虑

niutuo · 发表于 2018-3-3 10:39:31

我们这里呼吸器下面有手动阀门，更换时手动关闭，更换后打开，基本可以避免

zbc2414368 · 发表于 2018-3-5 21:19:30

目前看来，安装在线蒸汽灭菌是最安全可靠的。

[制药用水] 储罐呼吸器滤芯完整性测试后的安装