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[验证管理] 冲洗水取样回收率

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发表于 2018-2-22 18:52:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神,请教一下贵公司的清洁验证冲洗水的回收率试验有没有做过,如果做过,是怎么做的,请老师们赐教。
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药生
发表于 2018-2-23 07:47:43 | 显示全部楼层
做过 深坑。。。
操作方法与擦拭法一致。。。
深坑啊 慎入啊
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药士
发表于 2018-2-23 08:55:05 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2018-2-23 07:47
做过 深坑。。。
操作方法与擦拭法一致。。。
深坑啊 慎入啊

知道 也需要 跳

点评

小朱佩琪跳水坑@朱小美  详情 回复 发表于 2018-2-23 09:12
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药生
发表于 2018-2-23 09:12:36 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-2-23 09:41:55 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2018-2-24 08:07:40 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2018-2-23 07:47
做过 深坑。。。
操作方法与擦拭法一致。。。
深坑啊 慎入啊

感觉淋洗水的取样回收率做起来不怎么科学,你们的冲洗溶剂都是水吗,能否具体描述一下试验过程?

点评

冲洗溶剂是什么 要看被冲洗物质的特性 当然 根据冲洗的结果 再来确定这个理论上的冲洗溶剂是否能够达到效果 固体制剂而言 一般可行 API 难度应该不小  详情 回复 发表于 2018-2-24 08:34
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药生
发表于 2018-2-24 08:34:25 | 显示全部楼层
liujixang0724 发表于 2018-2-24 08:07
感觉淋洗水的取样回收率做起来不怎么科学,你们的冲洗溶剂都是水吗,能否具体描述一下试验过程?

冲洗溶剂是什么 要看被冲洗物质的特性
当然 根据冲洗的结果 再来确定这个理论上的冲洗溶剂是否能够达到效果
固体制剂而言 一般可行 API 难度应该不小
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