关于Q10的几个小问题，怎么理解这几句话

风亲

1	1.2范围-药品研发	Manufacture of investigationalproducts
2	3.2.3变更管理系统	There is generally a difference in formality ofchange management processes prior to the initial regulatory submission andafter submission, where changes to the regulatory filing might be requiredunder regional requirements.
3	3.2.3变更管理系统（b）	Proposed changes should beevaluated relative to the marketing authorisation, including design space,where established, and/or current product and process understanding. Thereshould be an assessment to determine whether a change to the regulatory filingis required under regional requirements.
4	3.2.3变更管理系统(c)	Prospective evaluation criteria for a proposed changeshould be set
5	3.2.4工艺性能和产品质量的管理回顾(b)-(2)	Provision, training and/or realignment of resources;
6	5.术语-设计空间	The multidimensional combination and interaction of input variables (e.g., material attributes) and process parameters that have been demonstrated to provide assurance of quality.

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静水蓝心

没看懂，楼主指的是翻译后的意思？
还是要翻译一下？

预知子

我也是没看懂

风亲

静水蓝心 发表于 2018-2-26 13:50
没看懂，楼主指的是翻译后的意思？
还是要翻译一下？

翻译后的意思没看懂，所以我怀疑我翻译错了，所以上来请教

风亲

linbinbin 发表于 2018-2-26 14:42
我也是没看懂

求翻译

cnosema

风亲 发表于 2018-2-26 19:07
翻译后的意思没看懂，所以我怀疑我翻译错了，所以上来请教

你翻译之后的在哪里？

另，很多条文，需要一点上下文。光抽出来某一句，可能会影响理解和翻译。如果可能，放一段文字出来，把需要的地方专门标记出来。

小金库

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