执行最新YY-T0287-2017idtISO13485：2016标准的医疗器械质量手册程序文件合并本

wuwei8716 · 发表于 2018-3-7 11:45:39

谢谢分享，学习学习

zysx01234 · 发表于 2018-3-7 12:24:35

wuwei8716 发表于 2018-3-7 11:45
谢谢分享，学习学习

期待你的资料分享

zysx01234 · 发表于 2018-3-7 12:32:20

zjx1327040 发表于 2018-3-7 11:23
https://www.ouryao.com/thread-383042-1-1.html坛子里的，不过只有程序文件，你这个格式内容、甚至发布 ...

会不会与我发布的一样啊，我之前花钱下载了一个

zysx01234 · 发表于 2018-3-7 12:35:35

zjx1327040 发表于 2018-3-7 11:23
https://www.ouryao.com/thread-383042-1-1.html坛子里的，不过只有程序文件，你这个格式内容、甚至发布 ...

这个文件整体质量还是蛮高的，但是离我的要求还有点距离

我是思路已经说过了，即职责类放办公室，其他的分部门设置文件，每个部门有自己的程序文件、管理类、技术类和操作类文件。

zjx1327040 · 发表于 2018-3-7 13:10:50

反正你有钱，多下载一个也没事，哈哈。这文件质量还可以，我的文件没办法共享（公司加密的）。有看到过按照部门写下级文件的，也有按照事项来写下级文件的，都有利有弊吧。我是按照指导原则分类写的。

zhengwg5403 · 发表于 2018-3-8 18:20:36

谢谢楼主分享资料

zysx01234 · 发表于 2018-3-8 18:29:17

zhengwg5403 发表于 2018-3-8 18:20
谢谢楼主分享资料

感觉咋样

yywd4 · 发表于 2018-3-9 10:55:58

谢谢发帖。

打渔人 · 发表于 2018-3-9 15:54:11

专家能不能发我一份word版

zysx01234 · 发表于 2018-3-9 16:14:40

skyguwenjian 发表于 2018-3-9 15:54
专家能不能发我一份word版

不可以

打渔人 · 发表于 2018-3-9 16:28:39

zysx01234 发表于 2018-3-9 16:14
不可以

zysx01234 · 发表于 2018-3-9 17:24:37

skyguwenjian 发表于 2018-3-9 16:28

少来这套

微信60元，自己去豆丁网下载

michaeldlq · 发表于 2018-3-16 19:49:09

谢谢分享学习一下

wayne1978 · 发表于 2018-3-20 10:43:33

谢谢楼主分享

1826810771 · 发表于 2018-3-21 07:39:21

谢谢分享

captainqy · 发表于 2018-3-22 13:05:28

楼主发我一份word版吧，我们要审核了

zysx01234 · 发表于 2018-3-22 17:38:23

captainqy 发表于 2018-3-22 13:05
楼主发我一份word版吧，我们要审核了

另外发过Word版的，你再搜索下

gina1979 · 发表于 2018-3-23 09:40:02

风险管理那块，质量体系的风险如何评审的，楼主能回信说说？还有计算机软件的问题？

瓶中沙 · 发表于 2018-3-23 09:43:57

药王也是不手软的，真金白银呢

瓶中沙 · 发表于 2018-3-23 09:45:31

samuer_I1184 发表于 2018-3-5 14:07
这个文件很实用哦，尤其是现在医疗器械生产类公司的体系文件基本上都是这样的一个套路，我们公司找咨询公司 ...

没必要花这个钱吧，公司有体系部门吧，或者花钱把他们拿出去培训一下