生产过程中参数测量问题(生产员工测量细胞密度，蛋白浓度）

moony1986

请问各位老师：
在GMP生产中，经常会遇到这样的问题。
1. 细胞培养过程的细胞密度测定，因为这个过程很容易受到不同人员，取样手法，测量设备波动，等原因造成测量结果与趋势不符，这样生产人员会根据经验，再次取样，测量，并记录一个认为合理的数据。
2. 在蛋白纯化过程中，同样会出现测量中间样品的蛋白浓度，来计算上样量，回收率，同样也会出现生产人员根据经验判断测量准确性的问题，并重新测量，记录合理数据。
想请教各位老师，如何能更好的避免这种情况。虽然生产人员也会被要求，重复三次测量，但是有时仍然不能避免，再次出现不符合预期的数据，这样的话，难道每次都开偏差么？

李海睿

指定一个人测量，而且这个人经过培训测试合格，会减少很多偏差。

915_雨

建议做做方法学算了   →                      就是多做实验，确定方法和流程，别一人一个样

cnosema

细胞密度，是人工数，还是机器数呀？

cnosema

李海睿 发表于 2018-3-13 07:07
指定一个人测量，而且这个人经过培训测试合格，会减少很多偏差。

呃，如果只有一个人，他生病了/请假了/跳槽了，咋整呢？

阿炳1987

cnosema 发表于 2018-3-13 09:17
呃，如果只有一个人，他生病了/请假了/跳槽了，咋整呢？

备胎的重要性   一备一用

bashen006

养细胞的都知道，无论怎么一个人去取样，都会有差别，吹打细胞力度不可能用太大，培养体力和团快大小都会影响，你无法保证均匀的，而且显微镜下观察也只是贴瓶上一层，误差你永远客服不了