验证专员如何成为一名合格的QA人员？

好好2018 · 发表于 2018-3-13 08:45:23

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

在现在公司质量保证部任“验证专员”一职，主要的工作就是负责公司内的公用设施、设备等的验证工作，可是工作很单一，好像能学到很多东西，又不知该如何下手？该从哪里开始呢？求大神指点。

zsf19880416 · 发表于 2018-3-17 08:34:55

验证，本人干过，就是按国标来，实际企业是达不到的，能做就做，不能做就编写下，验证指标都是指南上定好的，指南上没有的那就找仪器设备的国标，检验检定的国标，然后就是操作规程了，然后文件就是套路了，前面都是套话，4Q按模板来就OK了，绝对能唬人。祝你好运。

套路 · 发表于 2018-3-13 08:50:24

慢慢进步，焦虑没有任何帮助；遇到不懂查指南，查相应设备或行业标准，重在积累

论坛发金币帖子任意门
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574
论坛秘笈：每周赚1000积分不再是神话
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574
新手30分钟赚取200积分标准操作规程
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574

看雪 · 发表于 2018-3-13 08:48:28

你一点都不懂这么应聘的这个岗位，是质量经理面试你进去的么，那就质量经理来教你啊。看看指南吧

饭团团 · 发表于 2018-3-13 08:49:04

先把关键设备的风险评估、确认项目搞清楚再说

静水蓝心 · 发表于 2018-3-13 08:51:42

厂房设施、公用系统、仪器设备、环境、工艺、清洁、模拟灌装等等，这一堆下来可不是你说的单一；要说从哪里下手，最简单而直接的就是按照公司规程先执行，熟悉并掌握流程和基础内容后再理解相关法规、指南。

并肩 · 发表于 2018-3-13 08:55:08

好大的系统，看的东西，学的真的蛮多，少年加油

好好2018 · 发表于 2018-3-13 08:55:49

看雪发表于 2018-3-13 08:48
你一点都不懂这么应聘的这个岗位，是质量经理面试你进去的么，那就质量经理来教你啊。看看指南吧

没人教，基本自己摸索，按照前任留下的验证文件模板。

好好2018 · 发表于 2018-3-13 08:56:26

套路发表于 2018-3-13 08:50
慢慢进步，焦虑没有任何帮助；遇到不懂查指南，查相应设备或行业标准，重在积累

嗯，谢谢！

Jacob1188 · 发表于 2018-3-13 08:58:13

呵呵慢慢来由简到繁，不能一口吃个胖胖，建议GMP实施指南和验证指南， PDA也不错。

冷血无情 · 发表于 2018-3-13 09:00:20

好好2018 发表于 2018-3-13 08:55
没人教，基本自己摸索，按照前任留下的验证文件模板。

按照前任的模板自己去车间看然后看指南每一点进步都是自己的

寂寞雨中行 · 发表于 2018-3-13 09:16:54

每天学习一点点，就可以进步一点点

冷眼、淡漠然 · 发表于 2018-3-13 09:38:35

我也要学习

茶语人生 · 发表于 2018-3-13 09:41:33

验证是个系统，如果能吃透精通，特别是公用系统、设备这一类，对职业规划会开阔很多，建议就先以验证文件为基础学习，包括如何做验证文件，或者验证文件应该如何做合适合理，再从文件里面内容逐步扩充学习有关工艺、技术、取样、检测、统计等等，只要肯钻，可学的东西太多了。

狂公子 · 发表于 2018-3-13 10:39:43

从蒲公英开始

岁寒三友 · 发表于 2018-3-13 10:43:17

多看gmp指南多看验证指南熟悉设备工艺化验室监测等

feignte · 发表于 2018-3-13 10:48:56

验证是很庞杂的一大块。现在应该不是让你主要负责吧。
那么先看看文件，验证主计划，验证年度计划，然后看每一小块的验证方案。
之后就深入了解产品工艺和技术了，结合实际起草或者审核方案，参与或者主导方案实施。

北重楼 · 发表于 2018-3-13 12:32:17

多深入基层一线，多学习

阿炳1987 · 发表于 2018-3-13 15:31:40

学习学习再学习磨刀不误砍柴工

瓶中沙 · 发表于 2018-3-15 15:58:19

验证真的是很大一块额，不是那么简单的，真的要学的很多，不过学会了就很悠闲了。

我比烟花还寂寥 · 发表于 2018-3-15 16:10:37

验证，挺好的

[验证管理] 验证专员如何成为一名合格的QA人员？