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楼主: 红茶.
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[医药领域] 继续洗洗睡吧,今年取消GMP认证,难

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药徒
发表于 2018-3-15 16:33:45 | 显示全部楼层
10月份才报送国务院呢。国务院审完就是2019年了。所以今年的GMP认证还得继续准备。
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药生
发表于 2018-3-15 16:36:28 | 显示全部楼层
认认真真,不马虎,时刻应对
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药徒
发表于 2018-3-15 19:17:08 | 显示全部楼层
妄图不认证的都可以死心了
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发表于 2018-3-15 19:20:02 | 显示全部楼层
轮不到机会呀,哈哈哈
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药徒
发表于 2018-3-16 08:33:11 | 显示全部楼层
不可能那么快的,正常现象。
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药徒
发表于 2018-3-16 08:40:21 | 显示全部楼层
还要乱上一阵子
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药徒
发表于 2018-3-16 09:51:52 | 显示全部楼层
取消GMP是药品管理法修正案内容,药品管理法修订案是十二届全国人大常委会五年立法规划,两者是有区别的。

“法律的修改有两种形式:一是法律修正,即对法律部分条款进行修改;二是法律修订,即对法律进行全面修改。”

“修正案草案征求意见稿对现行《药品管理法》增加6条,修改9条,删去2条。主要修改内容包括:……(二)落实行政审批制度改革要求。……取消药品生产质量管理规范认证、药品经营质量管理规范认证制度(第十条、第十六条)……。”

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同意,如果修正案通过审议,也许2018年取消GMP认证不是梦  发表于 2018-3-20 11:48
有道理,药监的立法规划显示的是修正案“已报请国务院提请人大常委会审议”,当然也可能审议不通过,或者说通过了因为配套的政策有滞后,都可能今年不会马上取消认证。  详情 回复 发表于 2018-3-19 09:08
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药徒
发表于 2018-3-16 09:54:29 | 显示全部楼层
十二届全国人大常委会立法规划
(共102件,调整项目以黑体字标注)
(2015年6月1日)


第二类项目:需要抓紧工作、条件成熟时
提请审议的法律草案(26件)


14.药品管理法(修改)              国务院

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现在已经是十三届人大了。  详情 回复 发表于 2018-3-16 10:39
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药士
 楼主| 发表于 2018-3-16 10:39:06 | 显示全部楼层
秃头披风侠 发表于 2018-3-16 09:54
十二届全国人大常委会立法规划
(共102件,调整项目以黑体字标注)
(2015年6月1日)

现在已经是十三届人大了。

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修正案在十二届人大时期已经报国务院提请人大审议,自然就不在国务院2018年立法计划。 国务院2018年立法计划与十三届人大审议十二届人大受理的法律修正案并无冲突。 也许十三届人大第一次、第二次常务会议就审  详情 回复 发表于 2018-3-16 13:00
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药徒
发表于 2018-3-16 10:51:12 | 显示全部楼层
感觉难以实现,我们刚来检查的
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发表于 2018-3-16 11:32:11 | 显示全部楼层
应该要宽进严出,加强管理
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大师
发表于 2018-3-16 12:22:59 | 显示全部楼层
估计今年没戏了,上位法不动,下面就难动了
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药徒
发表于 2018-3-16 13:00:24 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2018-3-16 10:39
现在已经是十三届人大了。

修正案在十二届人大时期已经报国务院提请人大审议,自然就不在国务院2018年立法计划。

国务院2018年立法计划与十三届人大审议十二届人大受理的法律修正案并无冲突。

也许十三届人大第一次、第二次常务会议就审议药品管理法修正案也未可知。

不能武断的从国务院2018年立法计划中得出2018年十三届人大不会审议药品管理法修正案。

GMP认证2018年是否取消,还需观察。

点评

没有什么事情是板上钉钉,但是2月12号CFDA的信息是已报请国务院提请人大常委会审议,但是目前在人大常委会的历次会议日程中是没有关于药品管理法相关的上会信息,所以要么国务院还没有交人大常委会审议,这种情况结  详情 回复 发表于 2018-3-16 13:28
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发表于 2018-3-16 13:23:36 | 显示全部楼层
大家散了吧,洗洗睡吧!
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药士
 楼主| 发表于 2018-3-16 13:28:28 | 显示全部楼层
秃头披风侠 发表于 2018-3-16 13:00
修正案在十二届人大时期已经报国务院提请人大审议,自然就不在国务院2018年立法计划。

国务院2018年立 ...

没有什么事情是板上钉钉,但是2月12号CFDA的信息是已报请国务院提请人大常委会审议,但是目前在人大常委会的历次会议日程中是没有关于药品管理法相关的上会信息,所以要么国务院还没有交人大常委会审议,这种情况结合国务院今年的立法计划来看,就是没戏了。
要么就是国务院已经报道人大常委会,但是还没有上会。这个情况就要看会后人大的2018年立法计划怎么写了,如果还有相关信息,今年还有可能,如果没有,那么今年99.99%没戏了。

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是的,今年不仅是全面建成小康社会决胜之年,也是医药改革决胜之年。多年积弊能否一扫而空,答案就在今年。 没有确证的情况下就微信公众号推送,未免有博人眼球之嫌。  详情 回复 发表于 2018-3-16 16:20
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大师
发表于 2018-3-16 13:33:05 | 显示全部楼层
到期的GMP证书怎么办?有现在申请GMP认证的吗?

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到期的和快到期的正常认证  详情 回复 发表于 2018-3-17 08:27
楼上不还有刚刚去检查的吗?  详情 回复 发表于 2018-3-16 13:34
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药士
 楼主| 发表于 2018-3-16 13:34:01 | 显示全部楼层
roadman 发表于 2018-3-16 13:33
到期的GMP证书怎么办?有现在申请GMP认证的吗?

楼上不还有刚刚去检查的吗?
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药徒
发表于 2018-3-16 16:20:33 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2018-3-16 13:28
没有什么事情是板上钉钉,但是2月12号CFDA的信息是已报请国务院提请人大常委会审议,但是目前在人大常委 ...

是的,今年不仅是全面建成小康社会决胜之年,也是医药改革决胜之年。多年积弊能否一扫而空,答案就在今年。

没有确证的情况下就微信公众号推送,未免有博人眼球之嫌。

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多年积弊能否一扫而空,答案就在今年。——这个可以说,不能。  详情 回复 发表于 2018-3-16 16:28
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药士
 楼主| 发表于 2018-3-16 16:28:27 | 显示全部楼层
秃头披风侠 发表于 2018-3-16 16:20
是的,今年不仅是全面建成小康社会决胜之年,也是医药改革决胜之年。多年积弊能否一扫而空,答案就在今年 ...

多年积弊能否一扫而空,答案就在今年。——这个可以说,不能。
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药徒
发表于 2018-3-16 17:14:03 | 显示全部楼层
我们的GMP证书2019年6月到期,计划今年6月申请再认证,老板说,管它取消不取消,先拿到证再说
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