注射剂细菌内毒素检品数量

彤tong · 发表于 2018-3-16 08:00:43

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请问大家公司注射剂成品细菌内毒素检验几支？供试品阳性必须每支做两管吗？还有注射用水细菌内毒素是不是不用做供试品阳性管？

a881407 · 发表于 2018-3-16 10:15:00

亲，药典上有详细步骤！

jane523017 · 发表于 2018-3-16 11:01:53

亲，药典上有详细步骤！

公子小德 · 发表于 2018-3-16 15:31:43

亲，药典上有详细步骤！

enban · 发表于 2018-3-16 15:43:03

对照药典做吧亲

彤tong · 发表于 2018-3-16 16:20:04

a881407 发表于 2018-3-16 10:15
亲，药典上有详细步骤！

检几支样品药典上没有规定，我问的有的公司检1支，有的检2支，还有更多的。

彤tong · 发表于 2018-3-17 08:34:07

enban 发表于 2018-3-16 15:43
对照药典做吧亲

请问如果一批成品检5支的话，有必要每支做供试品阳性吗？因为产品对检查的干扰应该不会分支吧

彤tong · 发表于 2018-3-17 08:35:26

enban 发表于 2018-3-16 15:43
对照药典做吧亲

我看论坛里有人说注射用水的供阳可以任选一个点做，还有的不做，水可以任选一个的话，成品不也可以任选一个吗？

enban · 发表于 2018-3-20 10:34:13

彤tong 发表于 2018-3-17 08:35
我看论坛里有人说注射用水的供阳可以任选一个点做，还有的不做，水可以任选一个的话，成品不也可以任选一 ...

同一时间做几个样品的，供试品阳性对照就做一支就可以啦亲

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