【标准】GB/T 16886 医疗器械生物学评价全套标准

skywangchan · 发表于 2018-3-19 10:16:58

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本帖最后由 skywangchan 于 2018-5-23 13:41 编辑

GB∕T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验.pdf (926.17 KB, 下载次数: 2293)

GB∕T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第2部分：动物福利要求.pdf (2.74 MB, 下载次数: 1482)

GB∕T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验.pdf (1.69 MB, 下载次数: 1729)

GB∕T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择.pdf (1.31 MB, 下载次数: 1453)

GB∕T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验.pdf (376.87 KB, 下载次数: 1539)

GB∕T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验.pdf (3.4 MB, 下载次数: 1621)

GB∕T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量.pdf (8.24 MB, 下载次数: 1871)

GB∕T 16886.9-2001 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架.pdf (273.08 KB, 下载次数: 1187)

GB∕T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验.PDF (1.75 MB, 下载次数: 1706)

GB∕T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验.pdf (1.06 MB, 下载次数: 1610)

GB∕T 16886.12-2005 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品.pdf (560.99 KB, 下载次数: 1324)

GB∕T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量.pdf (399.84 KB, 下载次数: 1199)

GB∕T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量.pdf (338.62 KB, 下载次数: 1092)

GB∕T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量.pdf (312.89 KB, 下载次数: 1136)

GB∕T 16886.16-2013 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计.pdf (727.71 KB, 下载次数: 1254)

GB∕T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立.pdf (3.63 MB, 下载次数: 1421)

GB∕T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征.pdf (3.18 MB, 下载次数: 1587)

GB∕T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征.pdf (1.6 MB, 下载次数: 1563)

GB∕T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法.pdf (1.3 MB, 下载次数: 1662)

syhorchid · 发表于 2018-3-19 11:42:04

谢谢分享

岁寒三友 · 发表于 2018-3-19 10:18:42

这个资料很全，赞一个

wayne1978 · 发表于 2018-3-20 10:42:05

谢谢楼主分享

deepred009 · 发表于 2018-4-4 14:51:47

谢谢楼主分享

xiaocha172121 · 发表于 2018-4-13 15:05:02

谢谢楼主分享，赞一个！

ch0602120126 · 发表于 2018-4-25 11:46:00

太感谢了，我这种低级用户终于找到能下的了，最近领导要求学习这个，哎

ch0602120126 · 发表于 2018-4-25 11:56:17

再次感谢一下楼主，找了好久都不全，对了好像缺了8部分吧？

ch0602120126 · 发表于 2018-4-25 11:57:59

不好意思，这个标准好像就没有8，

童话星宿 · 发表于 2018-5-11 14:02:36

谢谢skywangchan

hxfeiyu · 发表于 2018-6-11 10:17:52

资料很全，谢谢分享！

DDDD-哒哒 · 发表于 2018-6-11 10:47:40

谢谢版主分享

mms1844 · 发表于 2018-6-12 11:53:41

感谢分享资源

mms1844 · 发表于 2018-6-12 11:58:40

感谢分享资源

602248373 · 发表于 2018-6-22 09:52:52

太全了，谢谢分享

清竹墨韵 · 发表于 2018-7-5 10:05:30

感谢分享，赞

skywangchan · 发表于 2018-7-5 12:09:36

清竹墨韵发表于 2018-7-5 10:05
感谢分享，赞

客气了

闯888888 · 发表于 2018-7-9 14:01:26

谢谢分享......................

skywangchan · 发表于 2018-7-9 16:18:39

闯888888 发表于 2018-7-9 14:01
谢谢分享......................

一起学习学习

dcpchzc · 发表于 2018-7-10 09:19:51

顶一个

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