药品外包装纸盒内容有文字错误怎么处理？

茉莉花115 · 发表于 2018-3-20 12:00:39

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药品印刷文字包装的样稿由QA核对，这个工作一不注意就要出错。这不，去年印刷的两个批次的纸盒居然“成份”那个地方有个错别字，应该是“川芎”写成“川穹”，要命的是还印刷了2个批次的包材。如果不用，直接的损失是好几万啊，这个月个人的绩效又要泡汤了

。我就想知道，如果继续使用这个纸盒，我们的药品是不是被判劣药啊，罚款？这几天都在纠结要不要用呢，我们生产的是中成药，，，，，，，有遇到这样问题的同行吗？

静水蓝心 · 发表于 2018-3-20 12:02:09

你还想用

myreebok · 发表于 2018-3-20 12:17:42

想法很高级。。。纠结的很莫名

北重楼 · 发表于 2018-3-20 12:22:50

最好别用了，这种风险不低呀

moonlight_s · 发表于 2018-3-20 12:41:02

这还有啥犹豫的，铁定不能用啊
标签说明书的审核流程有问题，赶紧整改吧

河西智叟 · 发表于 2018-3-20 12:47:50

不知道就算了，知道了实在不敢用。。。不是不注意呀，一次我自己做宣传资料片，我把头孢克洛打成了头孢洛克，我对稿对了一个下午，没有发现有啥错，尴尬的是印刷了3次，才在一家公司宣传时被他们的客户经理发现了，感觉就是一个人对稿容易出现视觉麻痹，需要至少2个人核对。

18362192280 · 发表于 2018-3-20 12:57:10

这你还想用。。。

山顶洞人 · 发表于 2018-3-20 12:57:43

不算什么，这类错别字不会引起歧义！更和假劣药不沾边！

寂寞雨中行 · 发表于 2018-3-20 13:00:46

这个要怎么解决

中华骏捷 · 发表于 2018-3-20 13:16:52

用不得，用是有风险的。普通老百姓不会去管你有没有错，他们也发现不了有错，就怕别有用心的，要创收的，哪时候可能不是几万，可能是几十万。

kimpirateyyc · 发表于 2018-3-20 13:26:33

有投诉的时候就有点晚了，到时候闹大闹小你把握不了。

茉莉花115 · 发表于 2018-3-20 13:40:13

中华骏捷发表于 2018-3-20 13:16
用不得，用是有风险的。普通老百姓不会去管你有没有错，他们也发现不了有错，就怕别有用心的，要创收的，哪 ...

像这种情况，被人发现投诉或抽检了，一般能怎么定性呢？

飞凌大圣 · 发表于 2018-3-20 13:42:44

本帖最后由 dcgxy1205 于 2018-3-20 13:45 编辑

很同情楼主！
我本人遇到过好几次这样的情况，包材审核时说明书或者小盒上有错别字，教训很惨痛，建议如下：
1、处理措施：不要使用，直接销毁，已经使用的赶紧召回吧；领导要处罚就让处罚，认了吧，不然出现的后果，别说是你就连老板都可能无法预测。
2、工作建议：小企业的话，增加审稿人员；稍微大点的企业建议有自己的包材设计师，不好招聘的话就送人出去学习coreldraw、photoshop等平面设计软件，让自己公司懂业务的人修改包材，避免低级错误。
3、后续维护：如有部分产品已经销售出去，且无法召回的，涉外联系人员及时收集信息，必要时与患者使用者取得联系，避免事态扩大；如有药监部门抽检，请及时与抽检的药检所联系，争取内部处理。

真要被监管部门发现，按照药品管理法处理的话，结论就是“按劣药论处”，没收违法所得，并处以销售市值的0.5-2倍罚款。

个人教训总结，希望对楼主有所帮助！

学习之名 · 发表于 2018-3-20 13:53:00

持续关注中。。。

天长 · 发表于 2018-3-20 14:17:34

肯定不能用了。

人口走丝井 · 发表于 2018-3-20 14:39:28

召回吧，被抽检时会被罚的，不能因小失大

持久的永恒 · 发表于 2018-3-20 15:00:55

做这个工作，是必须得仔细仔细再仔细，检查检查再检查，必须要时刻保持头脑清晰，疏忽不得呀。

我比烟花还寂寥 · 发表于 2018-3-20 15:02:23

肯定不能用，难道你们不怕市场投诉？

for-贝塔 · 发表于 2018-3-20 15:29:12

灭了他

Oo凬月oO · 发表于 2018-3-20 15:56:46

召回报废吧，你还想个人绩效？老老实实的跟领导承认错误，也许会让你赔的少点~万一领导要是心情不好，让你承担2批的全部损失……不少闹着玩的

[专家答疑] 药品外包装纸盒内容有文字错误怎么处理？

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