在医疗器械企业工作的各位坛友，你们对该行业内的法律法规行业标准懂得多少？

kaley1229

最近新工厂的各位同事在学习生产管理规范，我在想需不需要给新厂里的各位说一说医疗器械行业里的法律法规行业标准之类的基础知识，毕竟大家都不是同一个专业出来的，知道的东西参差不同。我想法是既然在这个行业工作学习，如果不懂得我说的这些内容，那各部门工作和合作的时候会不会出矛盾之类的。

唐延进

培训是需要的  关键看你的课程是和设计的  这个需要因地制宜的  

苦瓜和尚

你提的这些需不需要给大家培训是要经过实际调查的，而不是在这里自己盲目决定的。要做好培训工作首先要做的是了解各部门的培训需求，然后有针对性的编制培训计划。第二开展培训要有明确的目标，你通过这次培训要达到什么样的效果。是了解、熟悉、掌握，通过不同的目的效果设置你的培训内容。第三让大家带着问题参加培训，挑动大家的求知欲才能更好的达到预期效果。第四、既然有目的的培训就要对培训效果进行评估，是否达到了预期效果。通过讲师对培训人员的评价以及培训人员对培训讲师和培训过程组织的评价来验证是否达到预期效果，是否需要加深培训这些都是调动员工积极参加培训获取知识的手段。最后就是培训纪律要严明，不能因为个别人的原因打乱大家的思路。你可以不参加，但是如果参加就请放下其他的事情专心培训。如果做不到这几点你的培训就是在对牛弹琴，永远是在敷衍了事。

kaley1229

meteoric88 发表于 2018-3-30 11:20
你提的这些需不需要给大家培训是要经过实际调查的，而不是在这里自己盲目决定的。要做好培训工作首先要做的 ...

感谢你的这一番话！

2017_KDqle

是生产质量管理规范，不是生产管理规范。不要说懒得打质量两个字，这是态度和认识的问题

2017_KDqle

年度培训计划是需要提前规划，并且要实施的。现在有几个企业是为了培训而培训的，不都是为了符合法规要求培训的。再说底层员工进场，起码要做安全教育吧，卫生，以及岗位技能培训，但是这些基本上都是在老员工的带领下完成了，也就是现场培训。主要还是企业文化的事情，以及愿不愿意花成本干的事。随便问底层员工你们厂的质量目标和质量方针是什么，能有几个回答上来的，包括企业的领导

zysx01234

感觉器械企业之关心销售和生产，当然，在他们眼中质量就是质检，却从不提质量体系或质量监管，认为现场巡检做好，再质检主管把关好就OK了。培训，在他们眼中就跟谈质量体系一样的，虚无缥缈

zysx01234

好无语啊，我也只能慢慢来，先把产品和标准先熟悉了，至于质量体系，路漫漫其修远兮:@

打渔人

zysx01234 发表于 2018-3-31 12:30
感觉器械企业之关心销售和生产，当然，在他们眼中质量就是质检，却从不提质量体系或质量监管，认为现场巡检 ...

是这样子的。。。您已经在做器械了啊

zysx01234

skyguwenjian 发表于 2018-4-2 09:06
是这样子的。。。您已经在做器械了啊

想想就来气，现在我也先不搞体系，只要把产品质量先抓起来

zysx01234

skyguwenjian 发表于 2018-4-2 09:06
是这样子的。。。您已经在做器械了啊

器械厂，我很无语了。先忍忍，等搬厂准备过二类再说，有药监局会收拾一下他们会老实点。

打渔人

zysx01234 发表于 2018-4-3 19:22
器械厂，我很无语了。先忍忍，等搬厂准备过二类再说，有药监局会收拾一下他们会老实点。

没办法，现在器械这边的大环境是领导普遍不重视质量体系，都是临时弄下，过了体考再说

hu275813246

skyguwenjian 发表于 2018-4-11 09:03
没办法，现在器械这边的大环境是领导普遍不重视质量体系，都是临时弄下，过了体考再说

很赞同，器械企业普遍现象