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[翻译交流] 对器械标明无菌和无菌保证的要求指南

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药徒
发表于 2018-3-30 15:28:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在2017年12月时,ISO发布了ISO/TS 19930:2017关于最终灭菌的一次性医疗产品无法达到最高10-6无菌保证水平的基于风险的方法指南。

详情请见个人公众号:彼得的医械世界中的第三篇文章,转载并翻译自BSI Compliance Navigator,链接如下。
有兴趣的同仁请关注公众号,获得最新的医械法规动态和原创技术文章。

https://mp.weixin.qq.com/s?__biz ... 1a2303d5a60d349f#rd

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药士
发表于 2018-3-30 15:46:36 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2018-4-3 11:31:39 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-10-3 11:59:11 | 显示全部楼层

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