纠正与预防措施

amber36510 · 发表于 2018-4-1 18:06:01

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配制人员将浓配液总重看成溶液总重，导致投料量错误，这么CAPA?

luzhengyi · 发表于 2018-4-1 18:33:46

处方比例有错吗？

静水蓝心 · 发表于 2018-4-1 18:55:29

简单了点吧?复核人也看错了？

jxnu2006 · 发表于 2018-4-2 06:10:28

投料量和批量有关，怎么浓配液总重搞错会影响投料量呢？

华重楼 · 发表于 2018-4-2 09:26:38

培训不到位（包括处方、投料量、计算、操作过程等），人为错误导致的偏差。

小毒政委 · 发表于 2018-4-2 09:59:33

看的不是很明白

薛启荣 · 发表于 2018-4-2 10:09:49

分析原因针对性解决，想写字的话很多，比如：
一、是不是配方表设计有问题，易看错，那么重新设计表格走变更
二、是不是操作人员粗心，加强培训，引入防错机制，没有的话新建一个
三、有没有复核人员，复核肯定失效了，失效原因是什么？
。。。。其他的防止错误的程序有没有？有的话有没起作用？

slingdan · 发表于 2018-4-2 10:14:08

薛启荣发表于 2018-4-2 10:09
分析原因针对性解决，想写字的话很多，比如：
一、是不是配方表设计有问题，易看错，那么重新设计表格走变 ...

问题分析很好，归根到底是基层管理出了遗漏或者监管不到位，就是管理的问题！:@

薛启荣 · 发表于 2018-4-2 10:24:53

slingdan 发表于 2018-4-2 10:14
问题分析很好，归根到底是基层管理出了遗漏或者监管不到位，就是管理的问题！

这是个万能答案

sxgmj888 · 发表于 2022-10-8 20:46:35

受教了……。

[质量保证QA] 纠正与预防措施