原料药的有多个工序其生产日期怎么确定？

莎瓦娜 · 发表于 2018-4-8 09:07:31

应该是按照最后混料的日期吧

给力宏 · 发表于 2018-4-8 12:30:50

以第一小批投料的那天日期做生产日期，检查肯定不会有问题。
每天1小批，混个7小批一大批，也只是把最后这小批有效期提早一星期，别折腾太复杂的日期规定，基础员工很容易出错粗

495755042 · 发表于 2018-4-8 13:07:53

应该以干燥或混料时间为生产日期吧！

战争的年代 · 发表于 2018-4-8 14:10:54

最后成型的日期，如最后一步精制析晶工序的日期

战争的年代 · 发表于 2018-4-8 14:14:54

战争的年代发表于 2018-4-8 14:10
最后成型的日期，如最后一步精制析晶工序的日期

这是效期的计算，生产日期没有那么固定的规定，企业自行规定好执行就可以吧

hlx · 发表于 2018-4-9 08:51:50

98版GMP的问题

waixbh · 发表于 2018-4-9 11:10:20

以该批次产品精制开始日期（进入D级区的日期）为生产日期！

zhuo2121 · 发表于 2018-6-1 16:41:35

按投料开始算；若是多批混合一批，则按第一批开始投料算。

王凯博 · 发表于 2018-8-6 15:29:18

不能以包装日期为为生产日期，但是可以以最后混合之前的步骤日期为生产日期，建议以精制的日期为生产日期，因为以投料日期为生产日期会缩短你的有效期。

siltfrog · 发表于 2018-8-11 09:44:42

生产日期不得迟于产品成型或灌疯装前最后混合的操作日期，2010cGMP是有明确要求的，原料药成型认为是精制开始也说的通的。

tsfnet · 发表于 2018-8-23 18:10:26

感谢楼主的分享！

罗伊鲱 · 发表于 2018-9-30 09:36:39

本帖最后由 roadman 于 2018-9-30 09:38 编辑

jxnu2006 发表于 2018-4-7 14:50
请以案例的形式写出来供蒲友选择，正确答案就出来了

幻影 · 发表于 2018-10-3 13:21:28

roadman 发表于 2018-9-30 09:36
案例: http://www.ivtnetwork.com/printp ... latory-requirements

又不是投稿，不能抄吗？

[原料药] 原料药的有多个工序其生产日期怎么确定？