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物流管理与质量风险的培训教材
1986年，美国物流管理协会（N.C.P.D.M；National Council of Phy- sical Distribution Management）改名为C.L.M 即The Council of Logistics Management。将Physical Distribution改为Logistics， 其理由是因为Physical Distribution的领域较狭窄，Logistics的概念则较宽广、连贯、整体。改名后的美国物流协会（C.L.M）对Logistics所做的定义是：“以适合于顾客的要求为目的，对原材料、在制品、制成 品与其关联的信息，从产业地点到消费地点之间的流通与保管，为求有效率且最大的‘对费用的相对效果’而进行计划、执行、控制”。 Logistics与PhysicalDistribution的不同，在于Logistics已突破了商品流通的范围，把物流活动扩大到生产领域。物流已不仅仅从产品出厂开始，而是包括从原材料采购、加工生产到产品销售、售后服务，直到废旧物品回收等整个物理性的流通过程。这是因为随着生产的发展，社会分工越来越细，大型的制造商往往把成品零部件的生产任务，包给其他专业性制造商，自己只是把这些零部件进行组装，而这些专业性制造商可能位于世界上劳动力比较便宜的地方。在这种情况下，物流不但与流通系统维持密切的关系，同时与生产系统也产生了密切的关系。这样，将物流、商流和生产三个方面边结在一起，就能产生更高的效率和效益。近年来日、美的进口批发及连锁零售业等，运用这种观念积累了不少成功的经验。 由此可以看出，当前提到的Logistics的特点是： ①其外延大于狭义的物流（即销售物流），因为它把起点扩大到了生产领域；②其外延小于广义的物流（Business Logistics），因为它不包括原材料物流； ③其外延与供应链的外延相一致，因此有人称它为供应链物流。 Logistics一词的出现，是世界经济和科学技术发展的必然结果。当前物流业正在向全球化、信息化、一体化发展。一个国家的市场开放与发展必将要求物流的开放与发展。随着世界商品市场的形成，从各个市场到最终市场的物流日趋全球化；信息技术的发，使信息系统得以贯穿于不同的企业之间，使物流的功能发生了质变，大大提高了物流效率，同时也为物流一体化创造了条件；一体化意味着需求、配送和库存管理的一体化。所有这些已成为国际物流业发展方向。 说到风险管理的好处，我现在有了新的体会，与其说它是一种管理工具或是管理方式，还不如说它是一种思维方式，也可以叫理念。也就是说风险管理为我们提供了一种思考问题的方法。人们常常说，发现问题有时比解决问题更加重要，风险管理可能就是专门为了去发现问题的，它其实也就是给我们提供了一个发现问题的方法或者思路。 从风险出发去系统的分析，找出问题点，并对问题进行评估，对不可接受的，寻找方法去解决问题，这就是最简单的风险管理的思路。 对工艺进行影响因素分析，按照我提倡的六五法则（也可以加上六六法则）进行分析，然后分别对影响因素中人、机、物、法、环、测六个方面进行深入分析，分析后将产生相应的风险控制措施（包含有些可能已经是有规定或者在做了的控制措施），对这些控制措施需要进行验证或确认。其实验证或确认也是按照六六法则来分类的。
1、人： 对人员控制措施的确认：人员确认，比如体检、洁净服清洗、灭菌的验证等都涉及到人员相关的确认。
2、机：对设备控制措施的确认和验证：包括设备确认和设备清洗验证。
3、物：对物料控制措施的确认：供应商确认和审计、原料的适用性确认等、水系统的确认、压缩空气氮气系统的确认等。
4、法：对工艺控制措施的验证：工艺设计和工艺确认（工艺验证）、计算机系统的验证。
5、环：对环境相关控制措施验证：如厂房验证、空调系统相关的验证等。
6、测：对检测方法控制措施的验证：分析方法验证。 也就是说我们现在所涉及到的验证都源于工艺，完全可以从工艺这条线为主线来开展。 1. 很多企业表面上看起来管理非常严格，制定了各种各样的约束制度，必须按时上下班、不允许留长发、不允许化妆、不允许抽烟、不允许交头接耳、不允许会私客等等，每个员工都循规蹈矩，仿佛每个人脖子上都架着一把刀，谁若敢越雷池半步，必将遭受严厉的惩罚。员工始终处于高度紧张状态，生怕一不留神触犯了制度，不仅受到经济上的损失，甚至自己工作的成绩也被一笔抹煞。这些制度达到了一个目的，就是减少了员工犯错误的机会。但是现代企业需要的是培养人才、激发员工的潜力，过于严格教条的管理制度肯定会使管理人员忙于监督和检查员工的行为而忽视了经营，被管理者疲于应付各种制度而失去了创新，经营由此失去了动力，其效果反而是消极的。 管理最好的方法是培养和激励。当一个人被动的做一件事时他即使做得非常认真，结果可能是预期效果的80%，但是当一个人主动去做一件事时，结果可能是预期效果的120%，这种现象存在于我们的日常生活中，它是人潜力发挥的结果，我们的管理正是要达到后一种结果，而激励是达到这种结果的有效途径。 所以制度不需要过于严密，而是需要规范并且简洁。如果一个企业没有能力使其制度更加简洁，更加注重效率的话，企业的发展将会是未知的，因为会有更多的竞争对手首先意识到并做到这一点。 我这里提出一个GMP的三问，可以要求基层员工每当遇到一些问题问自己或者他人三个问题：
1、（这样做）会不会弄脏？（污染或交叉污染）
2、（这样做）会不会搞混？（混淆）
3、（这样做）会不会出错？（人为差错）
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发表于 2012-7-25 10:54:45
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