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[口服液] 口服液配制后药液,操作没有任何问题。冷库温度正常。配制后两天

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发表于 2018-4-6 19:11:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药徒
发表于 2018-4-7 09:03:03 | 显示全部楼层
操作没问题、冷库没问题,那问题一定是出在药液本身了。不知道你这么一大桶在配制后的温度是多少?一般配制药液后24小时就要全部灌装完毕。
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药徒
发表于 2018-4-7 11:02:36 | 显示全部楼层
你们以前都是配制后放几天再灌?为什么不能配完就灌?
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 楼主| 发表于 2018-4-7 11:32:45 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-4-7 11:02
你们以前都是配制后放几天再灌?为什么不能配完就灌?

最多不超过8小时

点评

那为什么还有配制后两天的口服液?  发表于 2018-4-7 12:05
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药徒
发表于 2018-4-7 13:15:17 | 显示全部楼层
霉菌的生命力,只能以惊叹来形容,一旦环境出现霉菌污染,至少头痛几个月
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药徒
发表于 2018-4-7 14:32:49 | 显示全部楼层
是为了静置然后过滤吧?有菌肯定不行放点防腐剂吧
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药徒
发表于 2018-4-7 22:57:46 | 显示全部楼层
人机料法环来分析,操作没问题,怎么会超过最大存放时间·····
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发表于 2018-4-10 15:43:12 | 显示全部楼层
1.分析操作环境是否有问题;
2.操作是否有问题,应从每个环节的细节进行调查;
3.对药液进行微生物培养,分析出什么微生物污染;
4.对药液稳定性进行考察,如2、4、8、12、24、48等小时进行考察;
5.然后文件规定药液灌装最长不得超过的时间。
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药生
发表于 2018-4-10 15:51:04 | 显示全部楼层
操作没问题?
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药神
发表于 2023-5-7 21:30:47 | 显示全部楼层
感谢分享。
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