蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: xiangcaoliuxing
收起左侧

[取/留样] 车间纯化水取样

  [复制链接]
药徒
发表于 2018-6-14 13:05:18 | 显示全部楼层
灵光 发表于 2018-4-8 11:27
我觉得 QC检验  QA取样这个是最好的

我们之前接受国家局检查员GMP检查时,组长提出取水最好QC取QC检,而且最好是同一人或几个人,说是在出现微生物超标时,更容易分析出原因
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-14 13:07:57 | 显示全部楼层
fdw20007 发表于 2018-6-13 14:46
作为前单位是天元,也是QC只提供取样的瓶子。
对这点,我蛮反感的,觉得这就是得让QC来取样的。环境监测, ...

取样、检测全过程由同一个人或几个人进行是比较好的,之前我们接受检查时,检查员也提出,不同部门分别负责取样和检测对于微生物超标情况的原因调查是非常难的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-14 16:25:59 来自手机 | 显示全部楼层
有道理的,不过我们单位也被检查很多次了,没提出过这样的意见过。看来一定程度上还是看检察官自身的
回复

使用道具 举报

发表于 2018-6-14 22:25:05 | 显示全部楼层
QA取样  准备培训QC去取样
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-6-25 16:20:32 | 显示全部楼层
hidayat 发表于 2018-5-15 16:54
我想问一下大家一般纯化水取样计划表和环境监测计划表是QA制定还是QC制定,还是生产部的制定?

我们由QC在每年年末制度下一年的取样监控计划
回复

使用道具 举报

发表于 2021-3-18 16:09:42 | 显示全部楼层
个人觉得,QC和QA都可以取样,这个要看不同公司的如何规定,不管谁取样,需要进行相应的取样培训。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-1-23 04:56

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表