医疗器械内审

zwq8866 · 发表于 2018-4-8 09:29:46

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我是内审员，我要查技术部，需要查那些内容，请前辈们给指点一下，我的的医疗器械是老产品，设计开发资料很多都没有，比如每个阶段的风险控制都没有，还需要查些什么呢

唐延进 · 发表于 2018-4-8 10:26:43

产品改进啊新产品开发也没有

唐延进 · 发表于 2018-4-8 16:45:25

设计开发过程是否符合要求，该有的是不是都有，按照体系和项目进度去一项一项核查

jiangming1089 · 发表于 2018-12-9 11:16:19

设计开发的输入，能不能满足产品需求，输出输出评审输出验证，0287的7.3内容直接一条一条看就有了

小金库 · 发表于 2022-7-21 17:12:49

受益匪浅