当检验项目出现不合格时，是否还继续全检？？？？

赤脚天使 · 发表于 2018-4-13 09:22:12

chmail01 发表于 2018-4-13 09:07
有项目不合格，OOS调查确认为物料问题导致，就可以判定该批物料不合格了，就算其他项目合格都没有任何意义 ...

明白您的意思了，感谢！！！

赤脚天使 · 发表于 2018-4-13 09:55:00

pontifex 发表于 2018-4-13 09:22
开始没太注意是要用到的原辅料，17楼说的对，外来的原辅料确实没必要全检了，自产的原辅料的话最好全面检 ...

是外来的原辅料，谢谢！！！

lhdfe · 发表于 2018-4-13 10:34:57

看每个公司自己的流程是怎样的，人员多的企业，各个项目检验几乎是同步开展的，人员少的企业可能就是挨个做的。如果是挨个做的，个人认为，检测出不合格后，后续的项目没有继续的必要了，浪费人力物力。

蓝雨~ · 发表于 2018-4-13 10:44:58

本帖最后由蓝雨~ 于 2018-4-13 10:50 编辑

如果你们认为省事省力的话，肯定是后面的不用做了是最方便的，就像你所说的，最后的结果还是不合格。但是，如果更全面的话，还是要等全检结果是合理的，万一其他项目也出现了不合格呢，那给厂家的反馈就不一样了。举个例子吧，老师给你批试卷，你前面就被扣了50分，还有几题没有批，老师会认为你反正最后都是不合格的就不批了？

cscdy · 发表于 2018-4-13 11:16:48

大侠虾发表于 2018-4-13 09:08
检验出一项不合格就不检验那产品可能就只有一项不合格！如果继续全检的话说不定会发现别的项目也存在不合 ...

我买的原辅料有一项不合格我就拒收了，跟有几项不合格在拒收风险有差别？

cscdy · 发表于 2018-4-13 11:18:56

从合格与不合格的角度，有一项不合格即可判定不合格；但对于供应商管理这一块，推荐还是全检，这样QC进行汇总的时候比较全面应为有可能不止这一项不合格

longstory · 发表于 2018-4-13 11:28:11

自己规定。怎么都行。忙的过来就全检，这样质量评价比较全面，写OOS比较有的分析。忙不过来，就部分检验，遇到不合格的就停止检验。个人建议：自己的产品检验全一点比较好，偏差啊等好处理，购进的原料，不检也罢，忙不过来。

cgc717 · 发表于 2018-4-13 12:54:09

我认为按正常流程，最重要的是先对OOS进行调查；如果调查确认OOS成立（即产品不合格），这时其余没有检的项目可以不检验。

当然，有时因为这样或那样的原因，可能需要让步放行（仅是针对原料药生产用原辅料，对制剂生产用原料不行），那其他的项目还需要进行检验。

赤脚天使 · 发表于 2018-4-13 13:09:23

cgc717 发表于 2018-4-13 12:54
我认为按正常流程，最重要的是先对OOS进行调查；如果调查确认OOS成立（即产品不合格），这时其余没有检的项 ...

你们原料药的原辅料有让步放行？怎么操作？我一直回复是没有的，不合格就是不合格，哈哈，

大侠虾 · 发表于 2018-4-13 13:34:46

cscdy 发表于 2018-4-13 11:16
我买的原辅料有一项不合格我就拒收了，跟有几项不合格在拒收风险有差别？

一项不合格你可以退货，让他们下次改！多项不合格的话你就该直接换供应商！举报他们也可以~

是半夏不是附子 · 发表于 2018-4-13 13:47:33

看是什么不合格，含量不合格还往下测什么，直接退货了

其实我是傲娇 · 发表于 2018-4-13 13:51:52

感觉都行，但为了调查考虑应该全检，除非这几个检项是关联的，一个不好可以判断出剩下几个也不好

赤脚天使 · 发表于 2018-4-13 14:07:03

其实我是傲娇发表于 2018-4-13 13:51
感觉都行，但为了调查考虑应该全检，除非这几个检项是关联的，一个不好可以判断出剩下几个也不好

我主要是考虑到前面一个项目已经不合格，即使其他项目合格但是最后是不合格品，所以就不往下检了

其实我是傲娇 · 发表于 2018-4-13 14:27:10

赤脚天使发表于 2018-4-13 14:07
我主要是考虑到前面一个项目已经不合格，即使其他项目合格但是最后是不合格品，所以就不往下检了

还是看你们对于不合格原辅料怎么处理，是直接退货还是进一步调查，直接退货也要看你们质量协议怎么签的，有时候你退货了但钱还是要付

Doitasyoulike · 发表于 2018-4-13 15:32:30

建议进行全检
因为你还未能确定到底有几个OOS

wsm2014 · 发表于 2018-4-13 16:14:03

如果是进厂检验的话，有一项目不合格，可以直接判断不合格，不需全检了。但如果是自己公司生产的中间产物，还是全检做完，有利于公司工艺的改进。

赤脚天使 · 发表于 2018-4-13 16:51:51

wsm2014 发表于 2018-4-13 16:14
如果是进厂检验的话，有一项目不合格，可以直接判断不合格，不需全检了。但如果是自己公司生产的中间产物 ...

嗯嗯，(o′ω`o)ﾉ

赤脚天使 · 发表于 2018-4-13 16:52:19

其实我是傲娇发表于 2018-4-13 14:27
还是看你们对于不合格原辅料怎么处理，是直接退货还是进一步调查，直接退货也要看你们质量协议怎么签的， ...

没有，不合格就退货

915_雨 · 发表于 2018-4-13 23:34:58

赤脚天使发表于 2018-4-13 09:07
出不合格品报告啊，如果是不合格品不是需要进行处理吗？我的意思是知道有一项不合格，其他检验项目就不用 ...

不合格→oos。这没异议吧。
目的决定做法。
有人要数据，有需求，衡量成本不怕浪费，就做；
如果做了没什么用处，做全干嘛？

出现任何不合格数据立马进入oos，确定是样品的问题，其他项就不做了，出不合格报告。

先研究规程去，一般都有流程的，这事没啥好讨论，搞清楚目的是什么。

syhorchid · 发表于 2018-4-13 23:39:57

只要检测到不合格项目，即可出具结论为不符合规定的检测报告书。

[原料药] 当检验项目出现不合格时，是否还继续全检？？？？

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