荒唐的中药“经典名方”（方舟子）

beiwei5du

荒唐的中药“经典名方”


原创 2018-01-04 方舟子
方舟子
微信号 fangzhouzi
功能介绍



　　国家食品药品监督管理总局在今年10月公布了《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定（征求意见稿）》，里面规定中药经典名方申报生产可仅提供药学及非临床安全性研究资料，免报药效研究及临床试验资料。这个规定最近在网上引起了一场风波，有些人大惊小怪，以后中药可以不经过临床试验验证就上市，安全性和有效性怎么保证，谁还敢用啊？说得好像现在市场上的中药都是经过临床试验验证，证明了安全性和有效性，可以放心使用似的。其实现在市场上的中成药一部分根本就没有做过临床试验就上市了，一部分虽然做过临床试验，也只是走个过场。并不是以后中药才不用做临床试验，从来就是这样的。
　　这也不是国家药监第一次发布这种规定。早在2008年国家药监颁布实施的《中药注册管理补充规定》就已经规定经典名方“可仅提供非临床安全性研究资料，并直接申报生产”。2016年通过的《中医药法》第三十条也规定：“生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同中医药主管部门制定。”这次国家药监只是根据《中医药法》做出更具体的规定而已。
　　可见经典名方不用做临床试验研究的规定，早就有了。那么什么是经典名方呢？《中药注册管理补充规定》说是： “来源于古代经典名方的中药复方制剂，是指目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的清代及清代以前医籍所记载的方剂。”国家中医药管理局发布的《古代经典名方目录制定的遴选范围与遴选原则》对此说得更具体。例如，它把经典名方遴选范围界定为：1911年前出版的古代医籍。为什么以1911年为界呢？那一年中华民国成立，大清朝完了。这就奇怪了，怎么大清朝完了经典名方也跟着完呢？难道政权的更替还能影响到药方的有效性？1911年之后新出的药方都不能算数了？如果提前一年在1910年出版的才能成为名方？一个药方是在1910年出版还是在1911年出版居然有这么大的不同？其实应该说这是封建王朝名方，民国一成立就不行了。
　　这个封建王朝名方据说已经遴选好了，但是还没有公布。据报道，总共有100个药方，其中汉代方剂29个，唐代方剂4个，宋代方剂11个，金元时期方剂11个，明代方剂17个，清代方剂28个。这也很奇怪，怎么不多不少正好100个？显然这是先定好了要选100个的目标，然后再去凑数，没有100个也要凑到100个，多出100个也要删到100个。古籍里的方剂当然是只多不少，而且越晚收得越多。《伤寒论》收方113个，《金匮要略》收方245个，而《本草纲目》收方11096个，这三本书是公认的中医经典著作，如果把其他中医古代文献收录的药方都算上，有几十万个药方。凭什么就这100个是经典名方，其他的几十万个药方就不是？即使只算名著的药方，《本草纲目》也还有一万多个药方没收，凭什么它们就不能是经典名方？究竟用什么标准做的取舍？据说经典名方之所以不用做临床试验，是因为千百年来在医疗实践中已经用人做过试验了。就算这个理由能够成立，收录的这100个药方经过了千百年的试验，那么没有被收的多得多的其他药方不也是经过了千百年的试验，为什么只接受这100个，不接受其他的？
　　对经典名方的遴选还有一条奇怪的原则：“原则上处方适用范围不包括急症、危重症、传染病，不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群；但对确有疗效的、特色突出的方剂，酌情列入，以适应临床需求。”适用范围不包括急症、危重症、传染病，说明对这些经典名方的有效性其实是没有把握的，怕用于治疗急症、危重症、传染病会把人治死，所以只敢用来治慢性病、非传染病，死不了人，把急症、危重症、传染病留给真正有效的现代医学疗法去处理。适用范围不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群，则说明对这些经典名方的安全性没有把握，怕对孕妇、婴幼儿造成伤害，否则如果是很安全的药物，没有理由不让孕妇、婴幼儿用，西药就有很多是可以让孕妇、婴幼儿用的。
　　这条原则留了一个口子：“但对确有疗效的、特色突出的方剂，酌情列入。”这其实就是承认了被收入经典名方的其实绝大部分都不是确有疗效的，所以才不能用于急症、危重症、传染病、孕妇、婴幼儿，否则就可以用了。但是这又出来了两个问题。第一，即使确有疗效、特色突出，不等于就是安全的，为什么就能用呢？难道因为有效，就可以不管它会不会对孕妇、婴幼儿造成伤害了？有没有特色，跟能不能治病又有什么关系？难道虽然确有疗效但特色不突出也不行？第二，怎么知道这个经典名方确有疗效，那个经典名方疗效不确呢？如果说是因为它收入了经典名著，用了千百年，患者反映不错，那么其他药方不也都可以这么说？
　　没有临床的验证，是不是确有疗效就没有一个客观标准，最终也就只能由所谓的“中医大师”说了算，厂商说了算，官员说了算，也就难免有腐败。
　　2017.12.3

ravenhigh

方肘子是有名的中医黑，说起对大中医的破坏，其实更多靠“红毛药酒”那种中医吹，所谓一吹赛十粉，一粉赛十黑

青稞公子

方舟子这狗贼还没死？请不要宣传过世杂种

青稞公子

@radiopharm   方舟子和鸿茅药酒曝光有个屁的关系，有点逻辑行么。方舟子除了会叫嚣把中医废掉还会做什么，拿着他那所知道的科学批判中医不科学？得了吧，方舟子就是一粪坑，或许他有些话是正确的，但你根本不必从粪坑里面找一些随处可见的东西。

水中天

方肘子典型的中医黑！国家公布第一批100个经典名方，后续再公布其他的经典名方，方肘子就断文取义说：是凑数，一定要凑整100个！这不扯蛋吗？

xtwyzxy

国家出台政策，有人说政策这儿不对那儿不对，不出台政策，又说是不作为。
质疑之心可以有，为了质疑而质疑就没意思了

塞外玉狐

1、肚子饿了要吃饭，这话如果是秦桧说的也是真理，如果孔子反对，那他就是反人类！如果这些质疑真是方舟子提出的，那不能不说人家说得有道理。
2、人家质疑你这个筛选依据很正常，本身就是漏洞百出，给各个环节上下其手留下了充足的空间！
3、不做安全性、有效性研究是个很扯的事情，化药有效成分那么明确，各个厂家做出的制剂疗效还有那么大差距。即使是中医经典名方，中药汤剂的熬制方法跟我们中成药的工业化操作可以相提并论吗？为啥很多汤剂极有效果，给瞎提取一阵，做成制剂了就疗效大减或者根本无效？本身已经有很多不确定性了，还开这么大的口子，这群人不知道吃什么的！

Doitasyoulike

方舟子这个人的屁股有问题
对于中药的一些名方
几千年来的真实人体试验已经证明了其安全性和有效期
即使是一些人向往的希望国，至今也有一些市场上销售，但是没有经过FDA批准的grandfather药物
我们国家还搞一致性评价，FDA他们搞了吗？
所以别以为国外的月亮就是圆的，国内的都是糟粕

beiwei5du

starnux 发表于 2018-4-18 08:37
狗嘴长不出象牙，其实无论怎样去做都是有人去贬的。第一批不是公布了90个吗？

准确是100个，这个文章是比较早的呢！鼓励质疑，对事不对人。说得在理即是！欢迎质疑！

wyqcxp

哈哈，神奇的国度，奇葩的制度！

beiwei5du

仅供参考！

伊娃瓦力

哈哈，神奇的过度

雨舟

呵呵，不必过于较真。

胜利者

哪来的

syhorchid

拍脑袋式的决策

zxymqp

我只是看看，不说话。

开始你的秀

中药属于慢性药，而且现在发展确实慢，毕竟短时间看不见效果，套不到钱，至于保健，当然是XX药酒

starnux

狗嘴长不出象牙，其实无论怎样去做都是有人去贬的。第一批不是公布了90个吗？

zych79

中药是一个标本兼治的治病方式，与现代高频率、高节奏、急功近利的形势不太适应。虽然我们走过了一定的弯路，但中药的价值不容抹杀和无视。我相信随着大家对中药的认识越来越深入，我们的心性越来越平和，中药将会迎来新一轮的发展和繁荣。

wsx

经典名方经过几百年的应用确实有一定的疗效，安全性也是可控的，否则就不可能代代传承下来。因此，国家针对经典名方给与一定的优惠政策使经典名方能够快速应用于广大患者无可厚非，只是筛选需要谨慎。

hongyu

中医药可以治人们的病，但确治不了方舟子中医黑的病！！！

beihan

方舟子，任重道远！

qdxuanyu

说什么呢。。。

无声断魂

上学的时候很喜欢李敖，不招人待见，但是社会需要这种人，他们不是圣人，会有短处会有缺点，但是很多时候他们可以警醒世人