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[质量保证QA] 药品外包装破损,客户拒收退回,找不到原因,怎么写调查报告

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药徒
发表于 2018-4-18 18:48:39 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有一批药品,客户在接收时,发现有一箱一角明显变形、磨损,拒收要求退回。我公司发货都是人力,一箱箱搬运装车,如果在库时就是这样,装车时应该就能发现。看了批包装记录和成品入出库记录,询问相关人员,均未发现问题。个人倾向于运输途中出现的问题,第三方运输公司自然也不认账。现在找不到责任人,这个调查报告该如何落笔?
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药徒
发表于 2018-4-18 18:50:25 | 显示全部楼层
照实写运输公司原因就行了


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药徒
发表于 2018-4-18 19:58:37 | 显示全部楼层
可以写出可能的原因,然后逐条制定CAPA。
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药生
发表于 2018-4-18 21:10:36 | 显示全部楼层
写快递过程损坏,按返工处理
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宗师
发表于 2018-4-18 23:20:15 | 显示全部楼层
1、什么剂型什么包装的产品呀,破损一角对箱内产品是否有影响,易碎容器(如:玻璃)包装的一定要仔细检查,其他的就比较好处理?
2、我们当时是这么做的,(1)首先确认内包装是否破损,对产品质量是否有影响,没有影响的时候可以按照返工处理,原因当然是运输途中损坏,换药时不可继续包装使用的可以拿几盒留样补充。(2)破损的返工照片、人员返工工资、破损药品以及包装的价格,以书面形式交由物流公司赔偿,他们有保险,又不用自己赔偿。

个人建议,仅供参考,如有不妥之处欢迎批评指正!

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回复得真详细,赞一个  详情 回复 发表于 2018-4-25 15:08
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药徒
发表于 2018-4-19 08:07:10 | 显示全部楼层
换下包装的完了,正常避免不了的
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发表于 2018-4-19 09:21:33 | 显示全部楼层
运输过程中损坏
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药徒
发表于 2018-4-19 09:26:25 | 显示全部楼层
实习生版主说的正确,关键是预防措施没有,下次还找这家运输,还是改善箱的强度;没有下文。
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药徒
发表于 2018-4-19 09:26:56 | 显示全部楼层
写运输过程损坏,要求赔偿或走保险呗
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药生
发表于 2018-4-19 10:47:21 | 显示全部楼层
压坏、撞坏难免的,就看你们接下来是什么手段保护了,可以在箱子的四只角上包护角
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药徒
发表于 2018-4-19 11:05:56 | 显示全部楼层
我们的都经常坏呢,按返工处理。物流的问题永远都存在。
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药徒
发表于 2018-4-23 12:29:55 | 显示全部楼层
可以写物流损坏
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药徒
发表于 2018-4-23 16:12:09 | 显示全部楼层
我个人建议:首先从是否影响药品质量着手调查,若不影响产品内在质量,可以采取更换外包装重新发运,如影响产品质量就要深入调查、评估并记录,然后采取纠正措施和预防措施;其次,在不影响产品质量的条件下,库房员工不承认、第三方运输公司不承担的条件下,也要采取预防措施,以防下次出现同类偏差,可以对库房员工操作过程中的操作规程加以说明或出现上述的奖罚措施,其次与第三方运输公司进一步在合同上加以规定,使双方应承担各自的后果措施。
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药徒
发表于 2018-4-25 09:30:28 | 显示全部楼层
偏差调查,然后CAPA,根据调查原因决定要不要返工
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药生
发表于 2018-4-25 10:26:49 | 显示全部楼层
我最想知道的是,难道你们没有和物流签订运输协议么?
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药徒
发表于 2018-4-25 15:08:44 | 显示全部楼层
dcgxy1205 发表于 2018-4-18 23:20
1、什么剂型什么包装的产品呀,破损一角对箱内产品是否有影响,易碎容器(如:玻璃)包装的一定要仔细检查 ...

回复得真详细,赞一个
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药徒
 楼主| 发表于 2018-4-26 12:08:40 来自手机 | 显示全部楼层
快活王 发表于 2018-4-25 10:26
我最想知道的是,难道你们没有和物流签订运输协议么?

都是销售员自己找的物流,不然哪有这么多麻烦事

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那不行,即使是销售员自己找的物流,也需要签订协议,然后让销售员从这些签订协议的物流中进行选择。  详情 回复 发表于 2018-4-26 13:06
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药生
发表于 2018-4-26 13:06:10 | 显示全部楼层
9577 发表于 2018-4-26 12:08
都是销售员自己找的物流,不然哪有这么多麻烦事

那不行,即使是销售员自己找的物流,也需要签订协议,然后让销售员从这些签订协议的物流中进行选择。
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药徒
发表于 2020-10-11 08:50:49 | 显示全部楼层
请问最后是怎样做的预防措施呢?
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