FDA发布ICH Q7 问&答指南（2018.04）

beiwei5du · 发表于 2018-4-22 08:42:23

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原很多组织或机构有发布过相关的Q7的Q&A或者how-to-do（比如ICH，EMA，PIC/S，APIC等），这一份应该是FDA首次发布的关于ICH Q7进一步详细说明。也旨在进一步推动相关的“API国际检查项目”的协调一致性。欢迎大家针对于里面条款进行讨论，相互学习。
Q7 Good Manufacturing PracticeGuidance for Active PharmaceuticalIngredientsQuestions and Answers
Guidance for Industry

beiwei5du · 发表于 2018-4-22 08:52:06

补充一下，这个文件其实和ICH Q&A是一模一样的！！只是被FDA采用而已！

摩西擎仗劈红海 · 发表于 2018-4-22 09:37:01

跟着楼主学，长姿势啊，谢谢分享

kicker442 · 发表于 2018-4-22 11:01:11

楼主孜孜不倦，紧跟世界药政法规最新动态及实际案例；乐于与人分享，无私贡献，让我受益匪浅。值得敬佩！

胜利者 · 发表于 2018-4-22 11:22:10

敬佩

syhorchid · 发表于 2018-4-22 16:45:14

谢谢分享

ainicat · 发表于 2018-5-8 12:12:14

谢谢分享！

applen2013 · 发表于 2018-7-29 23:25:16

谢谢分享！

jenny · 发表于 2018-10-13 10:18:55

你好，请问ICH 组织的问与答，现行版是什么时候的呢？

zhqw423 · 发表于 2019-10-11 10:04:43

feichangganxie

yawen0713 · 发表于 2019-10-11 10:15:50

感谢楼主无私分享，英语太渣，看起来好难

aya123 · 发表于 2019-10-11 17:28:45

天天向上83 · 发表于 2019-11-27 10:53:28

感谢楼主分享谢谢

youmim · 发表于 2020-3-5 22:51:06

谢谢分享！

yyc102 · 发表于 2020-4-27 15:01:03

感谢分享 ...........

曾馨双梦 · 发表于 2020-5-18 10:22:09

感谢分享。。。。

小东12 · 发表于 2020-5-18 13:59:24

非常棒的资源，谢谢楼主的分享！

menghan0723 · 发表于 2020-6-14 09:14:12

谢谢......................

yh9f8ade21 · 发表于 2020-9-16 13:45:40

正好需要，谢谢楼主

大刚1234 · 发表于 2021-6-4 09:32:36

有中文版吗

[GMP相关] FDA发布ICH Q7 问&答指南（2018.04）

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