不同的工艺可以对应同一个生产记录文件么？

步流穗

不同的工艺规程，通过在生产记录中选择性勾选工艺操作，可以共享一本生产记录么？

墨胖胖

第一百五十五条 文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。文字应当确切、清晰、易懂，不能模棱两可。不知道这条算不算规定

北重楼

不太合适，容易出问题

步流穗

北重楼 发表于 2018-4-24 17:34
不太合适，容易出问题

我们工艺很简单，区别仅在投料，有法规禁止嘛

novacyl277

工艺规程都不同了，批记录怎么能用同一本呢，另选择性勾选后，如果勾错了，怎么证明是勾错而不是操作错误呢？

墨胖胖

每个工艺不是有对应的批记录版本号吗？

gproe

你把记录本发上来我们看看

给力宏

同一个产品不同规格或批次量我们是用同一份记录，数据按实际填写，去年过的GMP……楼主说的是哪种的情况，详细点

DAMINGHEPAN

不能用同一个，别为了省事，在做的过程中会很麻烦，我们之前也想用同个记录，写着写着问题就出来了

山顶洞人

步流穗 发表于 2018-4-24 17:51
我们工艺很简单，区别仅在投料，有法规禁止嘛

没什么不可以，但出于管理方便需要，你可以考虑投料记录区分管理

Evan.

你所说的不同工艺规程指的是规格不一样还是生产过程不一样？如果用的处方不一样，不建议同一本记录；如果只是生产规格不同，是允许的。

wsx

懒政，这种情况是因为生产的各个工序都有各自的操作规程，然后在操作规程中拟定了操作记录模板，很多产品因为工序操作是一致的，因此使用同一张模板记录，与产品不相关。整套批记录是各个不同SOP中的模板的杂合体，看着不完整，当然这个不能说有问题或者缺陷。但是，如果按照实际复印分发控制是比较困难的，因为每天都要在各自的SOP中分别复印。

c8xpe

这样总是容易出现错误的话，不是很好

xqliu

如果这样做，建议首先合并工艺规程，再合并批生产记录，形成一一对应的文件关系。

步流穗

wcy123qwe 发表于 2018-4-25 08:54
你所说的不同工艺规程指的是规格不一样还是生产过程不一样？如果用的处方不一样，不建议同一本记录；如果只 ...

仅是规格不一样

步流穗

DAMINGHEPAN 发表于 2018-4-25 08:12
不能用同一个，别为了省事，在做的过程中会很麻烦，我们之前也想用同个记录，写着写着问题就出来了

我们仅是投料不一样，工艺操作一样的

步流穗

给力宏 发表于 2018-4-24 21:29
同一个产品不同规格或批次量我们是用同一份记录，数据按实际填写，去年过的GMP……楼主说的是哪种的情况， ...

同一个产品，不同规格，操作一样的，仅投料有区别

步流穗

墨胖胖 发表于 2018-4-24 19:24
每个工艺不是有对应的批记录版本号吗？

是的，但是对应出来就会有很多很多记录，很多版本并不经常使用，却都要一起升级，很麻烦

步流穗

novacyl277 发表于 2018-4-24 19:16
工艺规程都不同了，批记录怎么能用同一本呢，另选择性勾选后，如果勾错了，怎么证明是勾错而不是操作错误呢 ...

仅仅是投料不同，操作一样，投料部分不至于投错吧

Evan.

步流穗 发表于 2018-4-25 13:15
仅是规格不一样

仅规格不一样的情况下，可以在同一本记录上进行选项式的勾画即可。不需要一定改为两本记录。