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[质量保证QA] 半成品,中间产品

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药徒
发表于 2018-5-7 14:27:57 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中间产品是半成品吗?如何区分中间产品与半成品?
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药徒
发表于 2018-5-7 14:39:18 | 显示全部楼层
按照疫苗生产来解释的话,中间品包括半成品,半成品只是中间品的一种。
中间品:指尚未完成生产、还需要进一步加工的产品,可包括原液生产阶段的中间体、产品分装后未包装的产品。
半成品:指不同效价的原液按照一定比例混合,进行灌封后的西林瓶无包装中间品。
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药徒
发表于 2018-5-7 14:37:03 | 显示全部楼层
不用区分,GMP里没有半成品这个概念,只有中间产品、待包装产品和产品。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-8 09:57:02 来自手机 | 显示全部楼层
谢谢老师 学习学习了
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药生
发表于 2018-5-8 10:34:30 | 显示全部楼层
逍遥黑熊 发表于 2018-5-7 14:39
按照疫苗生产来解释的话,中间品包括半成品,半成品只是中间品的一种。
中间品:指尚未完成生产、还需要进 ...

这个解释的出处是什么?适用范围呢?

点评

中间品参考GMP,半成品自己定义~~~  详情 回复 发表于 2018-5-9 11:09
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发表于 2018-5-8 15:51:56 | 显示全部楼层
路过,学习了
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发表于 2018-5-8 17:43:25 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-5-9 11:09:34 | 显示全部楼层
隐月 发表于 2018-5-8 10:34
这个解释的出处是什么?适用范围呢?

中间品参考GMP,半成品自己定义~~~

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新版GMP已经取消的概念,还出现在自己公司的质量文件中,自己再搞个定义进行解释,合适不?  详情 回复 发表于 2018-5-10 10:18
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药生
发表于 2018-5-10 10:18:50 | 显示全部楼层
逍遥黑熊 发表于 2018-5-9 11:09
中间品参考GMP,半成品自己定义~~~

新版GMP已经取消的概念,还出现在自己公司的质量文件中,自己再搞个定义进行解释,合适不?

点评

怎么说呢,比如我们疫苗生产过程中会出现收获液的概念,在GMP中不存在。 但是你参考具体产品的药典,其中就会有收获液、半成品概念的出现,这都是药典编纂时由厂家提供的信息给药委~~~  详情 回复 发表于 2018-5-10 15:42
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药徒
发表于 2018-5-10 15:42:26 | 显示全部楼层
隐月 发表于 2018-5-10 10:18
新版GMP已经取消的概念,还出现在自己公司的质量文件中,自己再搞个定义进行解释,合适不?

怎么说呢,比如我们疫苗生产过程中会出现收获液的概念,在GMP中不存在。
但是你参考具体产品的药典,其中就会有收获液、半成品概念的出现,这都是药典编纂时由厂家提供的信息给药委~~~
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发表于 2018-5-10 22:56:53 | 显示全部楼层
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