洁净工作服清洗问题

jiangjiang123 · 发表于 2018-5-8 13:16:01

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请问B/C级的洁净工作服可以放在一般区的洗衣房进行清洗灭菌吗？再通过物净通道进入洁净区更衣室备用，新版GMP好像没有明确要求洁净服需要再洁净区清洗

gusuchengwai · 发表于 2018-5-8 15:17:21

jiangjiang123 发表于 2018-5-8 15:06
总觉得洗衣服设置在洁净区内会交叉污染。再问一下洁净洁净服消毒剂等可以共用一个传递窗吗

你的概念有点混淆了，洁净区配套洗衣房并不是设置在API洁净主生产区域内，而是方便就近人流进出比较方便取衣、配衣、收衣的功能区，在此功能区域内再规划粗洗、精洗及灭菌前后室的功能间，此种为平层布局的方式优先采用此方式布局。实际过程中会有立体纵向防火分区的，也就是存在净化楼梯的那种情况下是可以通过密封的桶来转移至另一处有需要更衣的地点。

洁净服消毒剂的问题没看太明白，灭菌后的洁净服与寂静消毒剂不可以公用，这个与实际的衣物洗涤灭菌组织流程有关，要具体事务具体分析，不能一概而论。

gusuchengwai · 发表于 2018-5-8 14:33:09

不可以！
洗涤灭菌前最后一步精洗的洁净等级应该与灭菌后洁净等级相同，差别仅为有菌区与无菌区，可能语言描述不是很准，但意思基本表达明白

jiangjiang123 · 发表于 2018-5-8 15:06:16

gusuchengwai 发表于 2018-5-8 14:33
不可以！
洗涤灭菌前最后一步精洗的洁净等级应该与灭菌后洁净等级相同，差别仅为有菌区与无菌区，可能 ...

总觉得洗衣服设置在洁净区内会交叉污染。再问一下洁净洁净服消毒剂等可以共用一个传递窗吗

jiangjiang123 · 发表于 2018-5-8 15:31:47

gusuchengwai 发表于 2018-5-8 15:17
你的概念有点混淆了，洁净区配套洗衣房并不是设置在API洁净主生产区域内，而是方便就近人流进出比较方便 ...

回答好专业

车间已经规划好，待清洗的衣服需要通过洁净走廊的传递窗才能进入洗衣间，清洁好的衣服也需要通过这个传递窗穿过走廊才放进更衣间。那这个传递窗能不能传递洁具和消毒剂呢，如果只有一个传递窗的情况

gusuchengwai · 发表于 2018-5-8 15:40:31

物流走向传出、传进已经存在交叉污染风险了，如果的确存在因车间规划好好，物理面积无法再增加的情况下，优先将此传递窗改成上下两层的结构，上部传进清洁后的、下部为传出脏的、用过的以及空瓶，且要经过验证及风险评估后才可以投入使用。
传递窗传递消毒剂、洁具等尽量分时段、分批，也要做验证和风险评估后使用。

老K · 发表于 2018-5-8 16:26:11

gusuchengwai 发表于 2018-5-8 15:40
物流走向传出、传进已经存在交叉污染风险了，如果的确存在因车间规划好好，物理面积无法再增加的情况下，优 ...

不错，学习了

旋子 · 发表于 2018-5-8 17:33:28

gusuchengwai 发表于 2018-5-8 15:40
物流走向传出、传进已经存在交叉污染风险了，如果的确存在因车间规划好好，物理面积无法再增加的情况下，优 ...

学习了，谢谢分享

wmxwh · 发表于 2020-11-26 22:29:56

学习了，谢谢分享

[国内外GMP法规及其指南] 洁净工作服清洗问题

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