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这事说大不大，说小不小.......
说大呢？这是造假的行为，我一个小喽啰，难以负重，难断后果如何？
说小呢？类似的事情，行业应该司空见惯，只是大家都心照不宣，而已！
到底何事？听我道来：
公司申报一个新药，要做临床了，具体什么情况我也不太懂，反正要我们生产几批临床用的样品，之前的各种研发资料、验证资料、申报资料我们也接触甚少，干活嘛，按照工艺要求和SOP做就合格就好了。
实际上，第一批做完了，样品检测不合格，指标不合格，微生物也不合格，按照正常的逻辑，应该重新验证吧？再做，直至在生产线上做出符合要求的产品。
老板说：要抢时间，钱是一方面，关键是要抢时间，时间等不起。
领导说：要我们想办法，务必按时提供合格的样品，不能耽误时间。
老板，是领导的领导，领导，是我们的领导，肿么办？开会讨论吧
讨论的结果：
1、生产记录和检验记录，编一编，鼓捣鼓捣，弄合格。
2、微生物问题，拉出去辐照灭菌一下，就合格了。
3、先把样品弄出来，按照原计划进行申报，以后生产的事情，生产再说。
谁一看都明白，这是典型的造假，在当前严打形势下，还敢这么干？
产品检测指标和微生物都不合格，这是大问题啊，就算申报通过了，以后生产咋整？还不是继续不合格？
研发不管生产的事，最后的锅，到底谁背呢？
如果是你，你该怎么办？
请大家肆无忌惮的留言吧。
（转自医药传闻网）
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发表于 2018-5-10 08:11:35
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