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[现场管理] QA复核不到位导致不合格成品流入市场,占多大责任?

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发表于 2018-5-12 11:09:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教大家个问题,前两天包装工序把药品的批号和日期打混了,没发现,大约几千盒吧,现在药品已经出厂。这件事中,QA占主体责任还是一线操作工占主体责任?
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药徒
发表于 2018-5-22 10:51:03 | 显示全部楼层
QA有没有责任,要看他的现场抽查做到位了没有。到位了,没责任,没到位,失职,连带。
谁弄出来的错谁是主体,没理由小偷没逮着,就让警察进去蹲班房……

掰扯责任之前,先去召回吧。
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药徒
发表于 2018-5-22 10:31:06 | 显示全部楼层
追责已无意义,关键考虑如何善后。
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药徒
发表于 2018-5-22 10:37:00 | 显示全部楼层
这个只能QA背锅,操作人员连带,对产品质量影响不大

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所以警察没逮着小偷,自己要进去蹲的意思呗?  发表于 2018-5-22 10:47
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药徒
发表于 2018-5-22 10:59:27 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2018-5-22 10:51
QA有没有责任,要看他的现场抽查做到位了没有。到位了,没责任,没到位,失职,连带。
谁弄出来的错谁是主 ...

放行最后一关归属QA,正如你所言,监狱的犯人跑了,警察当然有责任,背锅是肯定的。
从打印、包装、抽验、放行都不能检查出问题,你觉得谁的责任大?
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药徒
发表于 2018-5-22 11:18:05 | 显示全部楼层
车间指导打印的原始信息是否有?原始信息是否正确?前面都有,都正确,喷码过程错了?
1、如果没有原始指导信息?设计错误,责任你们公司文件怎么定,按文件来定责任。
2、原始信息是否正确?是否有出处,如果原始信息就错了,那就在转抄人。
3、前面都有,都正确,喷码过程错了?各打五十大板,没毛病。
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药徒
发表于 2018-5-23 15:47:20 | 显示全部楼层
有责任的,QA三期复核没到位,操作工也有责任,现在召回把
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发表于 2021-5-25 09:53:38 | 显示全部楼层
先考虑怎么召回吧
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药徒
发表于 2023-1-12 11:17:57 | 显示全部楼层
1、先召回该批产品;
2、事故四不放过原则:事故原因未查清不放过、责任人员未处理不放过、整改措施未落实不放过、有关人员未受到教育不放过。
2.1 事故原因:批号日期打错,复核制度未认真执行;
2.2 顺序处罚:A.打批号的操作人是否认真核对生产指令;B.包装班长是否进行了首次复核;C.现场QA是否进行了核对,按这个责任顺序进行处罚;
2.3 整改措施——抓紧时间召回该批产品,把损失降到最小;
2.4 操作人是第一责任人,包装班长是第二责任人,现场QA为第三责任人,应对相关责任人进行《生产过程复核的管理规定》培训学习,提出预防措施,避免类似问题再次出现。
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