（第22期---天津站）
2018年，制药企业面临着非常严峻的监管形势，GMP附录《计算机化系统》生效、《药品数据管理规范》征求意见、数据可靠性缺陷泛滥、专项检查与飞行检查常态化、GMP证书不断被收、仿制药质量与疗效一致性评价、《药品生产质量管理规范生化药品附录》生效、《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》、《已上市化药生产工艺变更研究技术指导原则》发布、《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》发布、《药品生产场地变更研究指导原则》、《药品检查办法》……不断完善的行业法规让制药人应接不暇，如何正确面对、理解、落实、执行一系列法规？很多人困惑于此。
为了推动制药行业的发展，蒲公英联合：梅特勒-托利多、安徽华峰医药橡胶有限公司、创志机电科技发展（江苏）股份有限公司、深圳市中科圣杰净化设备有限公司、东莞市鸿远机械设备制造有限公司，共同举办蒲公英2018系列制药技术交流会（全国中心城市巡讲，药企免费参加）。
主办单位：蒲公英
天津戴德纳士科技有限公司
协办单位：梅特勒－托利多
安徽华峰医药橡胶有限公司
深圳市中科圣杰净化设备有限公司
东莞市鸿远机械设备制造有限公司
创志机电科技发展（江苏）股份有限公司
承办单位： 广州子路丰商务服务有限公司
博瑞吉第三方（广州）医药咨询有限公司
会议时间： 2018年6月2～3日
会议地点： 天津市河北区中山路66号天津维多利亚国际大酒店，11楼中宴会大厅
会议报道： 2018年6月2号7:30~9:00，天津维多利亚国际大酒店一楼大厅
参会人员： 限额180人参加，（药企高层、设备／项目／质量／生产相关负责人）， 每家企业限报2人，额满为止。
会议费用： 免会议费，交通住宿自理，提供一天午餐和GMP系列口袋书。
第一天 6月2日（周六）
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| 主题一：药品生产企业现场核查关注事项 1、药品GMP认证关注点和应对策略 2、飞行检查关注点和应对策略 3、一致性评价现场核查关注点和应对策略 4、生产地址变更及技术转移现场核查关注点和应对策略 | |
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| 主题二：《药品检查办法》新政策下企业质量管理体系应对策略 1、研发到生产的检查范围扩大，质量管理体系如何拓展 2、检查不符合条款的解读与应对 3、年度质量回顾报告内容的制定 | |
第二天 6月3日 （周日）
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| 主题三：《药品检查办法》（征求意见稿）解读 1、制定《药品检查办法》的目的 2、制定《药品检查办法》的构建思路 3、检查的基本要求 4、怎么开展检查 5、对检查结果的处理 6、管理责任 | |
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岳老师：
资深GMP检查员
李老师：
资深QA经理、资深GMP培训讲师、六西格玛黑带大师；从业20年，多次经历国内GMP、WHO现场检查，实战经历丰富。对统计分析在药学领域的应用及质量量度有独到的见解。
谭老师：
中药学硕士。国内资深药品GMP专家，从事药品生产监管工作长达15年，熟知药品监管法规体系，具有丰富的飞行检查、跟踪检查经验;亲历多次药害事件和重大质量事故现场处理工作，具有较强的风险预判和应对能力;全程组织过注射剂类药品、基本药物生产工艺和处方核查工作，熟悉多种剂型药品的生产工艺;参与编写了《新版GMP疑难问题解答》。
报名方式：
1、移动端直接扫描/识别下方二维码即可在线报名：
2、电脑端请复制下方链接进行报名：
http://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=77
联系人：朱老师 咨询电话：18322697947 QQ咨询：3022535080
IPPM会员权益：
1、参加IPPM个人会员，参加2018年微课，免费获得订制资料、专享电子杂志、有机会参加线下会员活动等资格。
2、每年免费参加IPPM &凯博思在全国联合举办的培训班（每次可获得5个免费名额，不限场次，每个培训名额费用价值2400元）；并获得一次免 费现场企业内审与咨询服务，同时获得其他权益。
咨询电话：18322697947 朱老师
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发表于 2018-5-15 16:47:20
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