进入C级洁净区域必须要经过D级洁净区域的人员净化程序吗

shinepingzi · 发表于 2018-6-6 17:28:45

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请教各位神，如果设计的冻干粉针剂车间，进入C级洁净区域必须从D级洁净走廊进如吗？进入B级洁净区域也要从D级或C级进入吗？可不可以直接从一般生产区通过净化进入 C级或B级洁净区域。刚接触这个领域，看不太懂网上的解释，请教下各位。

enban · 发表于 2018-6-6 17:43:20

可以直接从一般区更换衣服进入C级区的

kgkinger · 发表于 2018-6-6 18:01:42

enban 发表于 2018-6-6 17:43
可以直接从一般区更换衣服进入C级区的

可以从一般区进入D级，进入C级或者进入B级。需要有其它限制条件

shinepingzi · 发表于 2018-6-6 18:43:21

kgkinger 发表于 2018-6-6 18:01
可以从一般区进入D级，进入C级或者进入B级。需要有其它限制条件

能详细说下什么限制条件吗？非常感谢

给力宏 · 发表于 2018-6-6 19:24:24

只要有验证依据能够确保人员不会破坏洁净区环境级别(自净能力非常强或者人员非常干净)。你一般控制区到B级区可以啊

高连海 · 发表于 2018-6-7 05:34:49

一般区进入C级区，中间怎么实现更衣呢？解决了更衣的问题，那人员需要经过处理（验证证明）不会带入污染和有效防止交叉污染，这样可以考虑可行性。不然不能进去的。进入B级需要那么多，直接进有点难。洁净区设置那么多缓冲间是有目的的。

高连海 · 发表于 2018-6-7 05:38:18

没有更衣等流程，人就带入污染了，其次你说的一般区至少是受控区域，不然随便进入，那真的无法控制了。去了厕所不洗手直接进了，想想可怕。吃完饭吃着水果就进去了。洁净区被破坏的风险太多了。

chenhongyv · 发表于 2018-6-7 08:47:43

高连海发表于 2018-6-7 05:34
一般区进入C级区，中间怎么实现更衣呢？解决了更衣的问题，那人员需要经过处理（验证证明）不会带入污染和 ...

真是难以理解，从一般区直接进入洁净区怎么那么难呢，按照程序更衣验证合格就ok

高连海 · 发表于 2018-6-8 06:13:30

chenhongyv 发表于 2018-6-7 08:47
真是难以理解，从一般区直接进入洁净区怎么那么难呢，按照程序更衣验证合格就ok

理解的问题吧。我理解的是直接进去而不是按流程进去。不然他的问题没有讨论的价值。

高连海 · 发表于 2018-6-8 06:14:47

chenhongyv 发表于 2018-6-7 08:47
真是难以理解，从一般区直接进入洁净区怎么那么难呢，按照程序更衣验证合格就ok

直接不是更衣后进入。

sokey26 · 发表于 2018-6-8 07:54:07

净化效果在于流程，从哪里进仅风险大小不同

chenhongyv · 发表于 2018-6-8 07:54:19

高连海发表于 2018-6-8 06:13
理解的问题吧。我理解的是直接进去而不是按流程进去。不然他的问题没有讨论的价值。

我想的也是，啥问题都有啊。

enban · 发表于 2018-6-8 09:31:12

kgkinger 发表于 2018-6-6 18:01
可以从一般区进入D级，进入C级或者进入B级。需要有其它限制条件

一般区换鞋-更衣-洗手-走廊-更鞋-二次洗手-更衣-C级洁净区走廊至各C级操作间

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