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[现场管理] 成品取样、留样

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药徒
发表于 2018-6-12 13:01:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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成品全检的时候,我们一直取样取三倍量。一份用于检验。一份复检(以防万一),一份留样。现在有人说得取六倍检验量,三份用于检验,三份用于留样。我要疯了,不知道他看过药典附录没?
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大师
发表于 2018-6-12 13:07:51 | 显示全部楼层
"有人"是什么人?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-6-12 13:10:23 | 显示全部楼层
lhd000000 发表于 2018-6-12 13:07
"有人"是什么人?

请问你们成品怎么取样留样的?
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药生
发表于 2018-6-12 13:47:13 | 显示全部楼层
我们都是取取样量的三倍。做稳定性考察的取得多一些,得保证稳定性的检验量的。
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发表于 2018-6-12 13:49:46 | 显示全部楼层
同问,成品的话是不是设备运行
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发表于 2018-6-12 13:50:31 | 显示全部楼层
同问,成品的话是不是设备运行
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药徒
发表于 2018-6-12 14:02:57 | 显示全部楼层
三倍取样。你们是什么特殊情况吗?
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大师
发表于 2018-6-12 14:39:31 | 显示全部楼层
一次检验  要取三倍检验量,这有没有问题,这本身是没算留样的,就是给你做检验、复检,当然你要2倍也没什么。
一次留样  要留三倍检验量,这也没问题啊
只有一份留样,只够一次检验,万一动用了,还出个OOS,没复检样品,也没法定留样了:

取样总数  是6倍检验了,好像没什么问题嘛
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药徒
发表于 2021-12-13 11:18:10 | 显示全部楼层
留样要留至少两倍的全检量啊
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药王
发表于 2023-2-28 18:32:39 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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