环氧乙烷灭菌

蒲公英2017 · 发表于 2018-6-14 10:35:18

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想问，一般50ml的瓶子用环氧乙烷灭菌做验证，开始设置的灭菌时间应该是多少？有关环氧乙烷灭菌的标准有哪些？

月上中天 · 发表于 2018-6-14 11:01:13

pugongyigz · 发表于 2018-6-14 17:04:46

环氧乙烷灭菌常用参数范围：
温度：40~60℃
湿度：40~80%RH
浓度：400-800mg/L
时间：2~10h

pugongyigz · 发表于 2018-6-14 17:05:59

只是参考值，需要根据自己的柜子大小，产品做验证确定合适的自己参数

蒲公英2017 · 发表于 2018-6-15 16:05:39

月上中天发表于 2018-6-14 11:01
自己在论坛搜索呗
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=449101&highlight=%BB%B7%D1%F5 ...

这个是培训的帖子

蒲公英2017 · 发表于 2018-6-15 16:09:13

pugongyigz 发表于 2018-6-14 17:04
环氧乙烷灭菌常用参数范围：
温度：40~60℃
湿度：40~80%RH

非常感谢，我主要是要有一个参考，然后自己再去验证

月上中天 · 发表于 2018-6-15 16:22:40

pugongyigz 发表于 2018-6-14 17:04
环氧乙烷灭菌常用参数范围：
温度：40~60℃
湿度：40~80%RH

湿度一定要有吗？
如果受气体影响，湿度传感器测定不准怎么办？
有专用的可靠稳定的湿度传感器吗？

pugongyigz · 发表于 2018-6-19 09:54:55

月上中天发表于 2018-6-15 16:22
湿度一定要有吗？
如果受气体影响，湿度传感器测定不准怎么办？
有专用的可靠稳定的湿度传感器吗？

此数据只是参考值，具体需要根据本企业的实际情况验证。温、湿度可以根据探头来测试。

pugongyigz · 发表于 2018-6-19 09:56:29

蒲公英2017 发表于 2018-6-15 16:09
非常感谢，我主要是要有一个参考，然后自己再去验证

不客气。可以参考这个数据根据你们自己的实际情况验证。

千古流芳芳 · 发表于 2019-3-14 11:09:12

老师你好，你们使用瓶子替代产品做无菌验证的嘛什么材料和规格的瓶子作为替代物比较合适呢谢谢

小金库 · 发表于 2023-5-4 18:51:05

非常感谢分享

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