制药者——北京向三线城市的发展（三）

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最后一次发新帖子，后续的故事会继续叨叨，跟帖的形式放到回复里。

用于制剂研发的原料药公司希望走海关食品入关。是不是想起来很不可思议？你想到的我也想到了，你没想到我也想到了，然而，公司所有的都没想到。以为就是做做就可以上市销售了，问题就是这么简单。毕竟以前做食品做惯了，现在做药品，肯定会有误解。

其实现在公司的问题其实已经很明确了：我在国外有一公斤原料药，想要做报个OTC项目，不知道还缺点什么……

好吧，这下该轮到我迷茫了，这牵扯到药厂、原料药的进口注册、制剂的研发，还有数不清的检验、沟通。毕竟曾经是做制剂，制剂懂的多点，对整体的项目进展还只是了解阶段，知道那样不可以，要怎么做还不是很明白。

原料药的进口需要一次性进口，基本是每个制药人都明白的流程。一次性进口需要有药厂或医药公司的资质，而且需要有机构完成原料药部分的药学资料准备，才轮到制剂的研发。

把原料药的进口要求和药学资料的研究要求，提交上级，上级很仔细的听过，低头沉思，片刻后走了。然后就这样了。后续也跟进过几次，也不了了之。

前期做过的辅料采购接着也陆陆续续到位，才发现，买早了，早的不是一点半点，万里长征刚走完低0.0001步。

期间也多次提过现状，原料药以食品进来（当然是不可能的）。进来后制剂也不能用，毕竟现状所有资料都实实在在的写，不像12年以前，经历过的人都知道那时候的研发和今天没法子比较。一步造假，需要后续无数个造假弥补，只会漏洞越来越大，最终会越做越烂。

也和领导提到过几次原料药的问题，毕竟不是一下两下就能解决的事，早张罗，早起步，后续想不到的拖延的事还很多。但每一次的谈话都是崩溃的，毕竟理念不同，习惯用口味和外观作为一个产品终极检验指标的人员来说，对于药品的质量把控是想象不到的。甚至不只一次的告诉我这一公斤原料药可以做一下早期研发，先尝尝口味什么的，毕竟产品口味是很大的卖点，口味不好，谁买你的呀，你说对不对！当然含量也很重要。看他讲的头头是道，竟然觉得说的也好有道理，一时间找不到可以反驳的理由。看到我的瞠目结舌，满意的离开，也不再谈进口事宜的安排。

半个月内完成文献、参比制剂、物料和设备的调研后，制药部分的工作基本完成。接下来的接下来，时至今日也有将近2月有余，而进度，也和刚来时候基本没有区别，那原料药还在海关，没有药厂协商、没有实验室装修。知道自己是对的，看到他们错的漠不关心，浑身不是滋味，想的很多，却一点都实施不开。

前面看到过一个帖子，说化工厂向API转型，员工风险意识淡薄，车间漏洞百出，其实想想自己现在的格局，江湖总是惊人的相似。其实人最可怕的是习惯，就像我习惯制剂研发，一个问题，拖延三天不解决，浑身痒痒；就像现在的公司人员习惯以口味评价处方合理性一样，以口味也作为药品的主要衡量指标。哪儿哪儿都觉得别扭。

也许也许作为底层研究人员，无法探究到公司上层对这药品申报的考虑，甚至一度认为只是一时头热，后续不得半途而废。在招聘网站无意中看到公司仍在招聘制药岗位的人，并且有了新的职位招聘。其实公司对于制药这个项目进度需要一位大拿来跟进，需要一位权威的人士做制药理念的植入，而不是沿用糖果的思路考虑。

前途渺茫啊，路还很长。

***对于不同公司的习惯可能有些出入，但文中没有涉及歧视不同行业的内容，也没有对他人的人身攻击和误解，如有误解，望指正。

贝多芬的画笔

这和贵族京城有和关系？静待下文。

xiaozhouzhou

怎么发展和自己都没啥太大关系

syhorchid

前途是光明的，道路是曲折的。