中国与世界，世界与我们，我们与中国

老K

想不出有个什么贴切的标题来抒发我的感受：
最近论坛逛得多，我喜欢只看看不说话，但是就发现个问题（可能一直都存在），大家都对欧盟＋美国的法规和指南非常来事，其次是ICH、ISPE等组织的文件，最后寥寥无几的几个会提一提中国的法规、指南、标准啥的（往往还会受到鄙视）。
介意我问一下，哪些“大神”们，你们是在国外高就还是做得出口药品啊！
外国的月亮再圆它能照亮你今晚脚下的路吗？
我从来都不怀疑USA和EU在法规和行业标准上的技术及理论的领先，但
我想对那些常常针砭时弊的“大师”们说，你们奉若神明的哪些东西，只能让你在心理上有些“优越感”，但并没有另外赋予你实际解决问题的能力。
况且“县官不如现管”，还是要回到现实踏踏实实做事，研究好国内的法规、标准、指南 ，完善好公司的体系运行···为正途（跟外国客户打交道的可以忽略）。
话说回来：外国月亮圆，中国月亮也圆（同一个），只是观察视角不同，也许你的头顶有“雾霾”看不清。
——我不是说为SFDA发声（我还不够格），我只是想呼吁同行们别舍本逐末，还是要正视现实，从自我提高，别隔山望山高！

adou

朋友知识储备是有这个必要的，同时脑袋比手先明白事儿理也是应该的。闲了你可以清理下SFDA今年给你提供了几份实施指南···所以不是国外的月亮圆，是黑暗中国外的月亮先出来，我们只是在向前，不是向国外！

诗的远方

国外发展多少年，中国发展多少年。差距会有，请先考虑国情。
人应该多学习，知识多没有错，错就错在某些人国外天天挂在嘴边，国内却不熟悉，我们的立足点首先是国内。
国家在进步，但某些大咖原本照抄国外缺忽视细节，搞到最后是四不像

xinhuawbo

是CFDA

lhd000000

怎么会有这种想法

Jacob1188

这个文章的立意很新奇，不是圆不圆的问题，是要学习，国内少了这些“大神”们还真有点儿玩不转，国家局的“专家”也不全是真的，需要“大神”们的合理参议，共同促进提高。

老K

adou 发表于 2018-6-28 08:05
朋友知识储备是有这个必要的，同时脑袋比手先明白事儿理也是应该的。闲了你可以清理下SFDA今年给你提供了几 ...

兄弟，现有的指南你们参考了吗，了解吗，还是觉得现在的指南“没水平”？

老K

Jacob1188 发表于 2018-6-28 08:39
这个文章的立意很新奇，不是圆不圆的问题，是要学习，国内少了这些“大神”们还真有点儿玩不转，国家局的“ ...

你这句话，我同意3分之2，最后两个观点赞同，什么少了谁玩不转也就拉倒吧

老K

xinhuawbo 发表于 2018-6-28 08:03
是CFDA

可能误会了啊，C是什么鬼，China？，我说的是State ，国家食品药品监督管理局的全称

jianai70

【泡泡】
1.知人者智，自知者明。
2.先“脚踏实地”地研究清楚我们的现状.....
3.再虚心地向“优秀者们”学习.....
4.然后，找出差距，针对问题，取长补短。5.最终是提高我们自己，赶上优秀者们或超过优秀者们。

然，不可“极端、自闭”。
开放、开明、努力，就会有进步与提高，最终实现“我们大家梦”

老K

星辰碧落 发表于 2018-6-28 08:54
其实能把国内的法规和指南都读通了，并且能够灵活运用，就已经非常不容易了

抛开解决问题的能力去空谈知 ...

可不是吗，我其实也常去了解国外和国际上的相关法规，也看到了差距，
但实话说法规和指南等的差距正在减小（随便怎么说，说抄袭也好），反而是企业、行业本身的差距还在那（其实可能也在减小）。
但是就是有一部分人看不到啊，看不到国家机关、行业协会，甚至自己的努力和进步；总觉得国内水平不行啊，国外怎样怎样啦。
学习是提倡滴，我也学，但总感觉有些跑偏了

老K

jianai70 发表于 2018-6-28 09:01
【泡泡】
1.知人者智，自知者明。
2.先“脚踏实地”地研究清楚我们的现状.....

说的不错，大家共勉吧

十万个为什么

楼主这个观点，我大概理解，现在好些人，眼高手低的，说自己多牛多牛；
说白了国内现在就这个环境，真的是要钱有钱，要人有人的公司，人家看得上你吗？
解决现实的问题才是本事，什么都有了，还要你干吗。
当下就是这个这个情况，努力让它变得更好，这才是我们应该做的。

hhxx2018

老K 发表于 2018-6-28 08:50
可能误会了啊，C是什么鬼，China？，我说的是State ，国家食品药品监督管理局的全称

现在好像改为了CFDA了，不是SFDA了。China Food and Drug Administration
你这个标题挺有意思的。确实很多大咖针砭时弊，奉国外的那些东西为神明，心理上有些优越感，但是他们确实提出了一些解决问题的办法，这个还是值得肯定的。
长别人志气，灭自己威风，是有点不妥，但确实指出了中国GMP不足的地方，这有助于提高。
封闭，不好。开明，好。哈哈哈。

老K

诗的远方 发表于 2018-6-28 10:51
国外发展多少年，中国发展多少年。差距会有，请先考虑国情。
人应该多学习，知识多没有错，错就错在某些人 ...

老K

hhxx2018 发表于 2018-6-28 10:18
现在好像改为了CFDA了，不是SFDA了。China Food and Drug Administration
你这个标题挺有意思的。确实很 ...

yq2010

正如追星一样，个人好恶。或者说像茶余饭后的闲谈，天马行空，想怎么说怎么说。
坛子这么大，他们占了主流而已。

中华骏捷

同意，中国的月亮绝对是圆的，不可否认。

胜利者

就是K

墨石

国内的我还没整明白呢，还国外。不过看着国外一些法规也能进一步理解国内法规。自己把握吧，有时候用什么不是自己说了算，是领导、