GmP理解

13902493266 · 发表于 2018-7-1 16:36:50

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随说GMP也执行20年之久，还是对质量保证体系不了解，这次检查本公司文件发现一名QA主管从事中药饮片行5年之久，对于质量文件，规程标准还处于陌生状态，对于Gmp及中药附录可能是不理解还是不会，从中药饮片质量应会做文件，公司让QA修订文件，对所修订文件检查发现没有修订内容只该表头，文件内容错误很多，我现在不知怎么做，很烦/!

beiwei5du · 发表于 2018-7-1 18:47:18

本帖最后由 beiwei5du 于 2018-7-1 19:40 编辑

QA文件QA自己修订，其他各部门文件叫各部门修订，QA最终审核。

路漫漫兮. · 发表于 2018-7-1 18:13:11

如果不怕麻烦，把问题都逐一罗列出来，附上修改意见，再让他修正。如果完全没能力，应该当不了qa主管吧···

罗志德 · 发表于 2018-7-2 08:34:59

谢谢大神分享

ahy199386 · 发表于 2018-7-2 08:39:57

谢谢大神分享

龙游天下 · 发表于 2018-7-2 08:44:09

态度、能力、意识问题！

快乐一只鱼 · 发表于 2018-7-2 08:53:17

本帖最后由快乐一只鱼于 2018-7-2 08:55 编辑

因为中药饮片不太重视文件管理，可能贵司的QA主管还停留在过去有文件就可以的思维，我也做过文件主管，对于基本的文件修订和审核还是需要一定的能力的。不说你能改，最起码能看出哪里不对，

yq2010 · 发表于 2018-7-2 09:16:30

QA一手包办GMP文件也是醉了……看来这主管实际兼了太多岗位啊……

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